加味苓桂术甘汤治疗眩晕（颈椎病）的临床研究
【摘要】：本研究通过随机对照的研究方法,研究加味苓桂术甘汤治疗脾胃阳虚、痰湿阻滞型眩晕(颈椎病)的临床疗效及其安全性,为中医药防治眩晕临床研究及其新药开发建立必备的评估系统和提供科研数据。
按照颈椎病专题座谈会拟定的颈椎病诊断标准,以及中医证型辨证标准,在台湾中医门诊及病房收集病例,纳入年龄在20-70岁之间的患者60例,随机分为两组,每组各30例,治疗组(苓桂术甘汤加减),对照组(西比灵胶囊)。试验组每日一剂,7天为1个疗程。对照组口服西比灵胶囊15mg,每日一次,7天为1个疗程。两组用药均为2个疗程。采用中医症候量化评分,并结合SF-36量表检查结果对两种方法治疗眩晕进行临床观察。
经过治疗后,试验组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为93.33%和80%,两组间中医证候总疗效等级分布差异有统计学意义(P0.05)。两组中医证候疗效比较,差异有显著性意义,试验组疗效优于对照组。
治疗后两组眩晕分值比较,试验组优于对照组。分值差值比较,试验组优于对照组(P0.05)。
治疗后两组SF-36分值各维度比较,试验组均优于对照组(P＜0.05)。
两组治疗后视物旋转情况改善程度比较,差异有显著性意义(P0.05)。说明两组的治疗方法以试验组疗效为好。
两组治疗后恶心呕吐、头重如裹、胸闷等改善程度比较,差异无显著性意义(P0.05)。说明两组的治疗方法对以上证候的疗效相当。
治疗后失眠症状及体征等消失率比较,差异有显著性意义(P＜0.05)。
治疗后健忘、肢体麻木等症状及体征等消失率比较,差异均无显著性意义(P0.05)。
安全性检测表明,治疗前血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图正常者,治疗后未见异常改变,表明该药临床应用安全。
两组中医证候疗效等级比较,差异有显著性意义(P0.05),试验组疗效优于对照组。试验组总有效率为93.3%,对照组总有效率为80%,两组总有效率比较,差异有显著性意义(P0.05),试验组疗效高于对照组。
1.加味苓桂术甘汤加减治疗眩晕的中医证候疗效优于西比灵胶囊。
2.加味苓桂术甘汤加减比西比灵胶囊更能改善眩晕患者SF-36量表分值。提高患者的生存质量。
3.加味苓桂术甘汤加减比西比灵胶囊更能改善眩晕患者视物旋转及失眠症状。
【关键词】：眩晕 颈椎病 苓桂术甘汤 中医证候疗效 【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R274.9
【目录】：
- 中文摘要3-5
- Abstract5-10
- 引言10-12
- 第一章 文献研究12-33
- 第一节 祖国医学对眩晕病的认识与治疗12-26
- 一、病因病机13-21
- 二、辨证论治21-24
- 三、专方验方治疗24-25
- 四、推拿治疗25-26
- 第二节 现代医学对眩晕病的认识与治疗26-33
- 一、概念26
- 二、眩晕的病因分类26
- 三、临床研究概况26
- 四、病机及药物使用的初步探讨26-33
- 第二章 加味苓桂术甘汤治疗眩晕(颈椎病)的临床研究33-49
- 第一节 对象和方法33-42
- 一、合格受试对象确定33-34
- (一) 诊断标准33
- (二) 纳入病例标准33-34
- (三) 排除标准34
- 二、临床研究实施方案34-38
- (一) 临床研究设计34
- (二) 随机化方法34
- (三) 治疗方法34
- (四) 疗程34
- (五) 观察项目及观察方法34-38
- 三、疗效判定标准38
- 四、中止和撤出临床试验的标准38-39
- 五、临床研究记录39
- 六、不良事件、不良反应的记录和报告方法39-40
- 七、统计学处理与资料总结40-42
- 第二节 临床研究结果统计42-49
- 一、一般资料42
- 二、两组可比性检查42-44
- 三、疗效比较44-48
- 四、安全性检测48-49
- 第三章 讨论与分析49-53
- 一、对眩晕病的讨论49-50
- (一) 痰湿中阻证眩晕病因病机49
- (二) 痰湿中阻证眩晕致病因素49
- (三) 眩晕辨证中存在的问题49-50
- 二、选药依据50-51
- 三、试验结果分析51-53
- 第四章 结语53-54
- 参考文献54-62
- 附录62-68
- 致谢68
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