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《广州中医药大学》 2012年
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补肾清毒法对CHB患者临床疗效回顾性研究及其对HBV转基因小鼠的作用观察

黎晓东  
【摘要】:1研究目的 结合慢性乙型肝炎在我国的发病率、我国目前的医疗水平及我国目前的经济现况,依据“肾虚伏气”理论,在前期研究的基础上,研究补肾清毒法对CHB患者及HBV转基因小鼠的作用,通过临床、实验的合为一体研究,尝试探讨中医中药治疗CHB患者及HBV转基因小鼠疗效,更好为人类健康服务,解除CHB患者的痛苦,提高其生存质量,亦为往后HBV临床合实验研究提供更好基础。 2研究方法 2.1补肾清毒法对CHB患者临床疗效回顾性研究 通过回顾导师沈强教授近两年(2010年1月-2012年1月)肝病门诊(广州中医药大学第一附属医院)第一诊断为慢性乙型肝炎患者病例,符合本研究纳入标准的共31例,根据病例治疗期间是否使用过补肾清毒法治疗,将其分为两组进行回顾性观察。治疗组(补肾清毒法)14例,对照组(核苷类似物抗病毒药)17例。回顾性分析治疗前、治疗后血清学指标(包括肝功能)、病毒学指标变化。参考2005年由国家卫生部组织相关专家编写、中国中医药出版社出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》,对患者症状改善情况进行评定。参照中华医学会肝病学分会、感染病学分会2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》,制定乙肝病毒改善疗效标准,并进行评定。 2.2补肾清毒法对HBV转基因小鼠的作用观察 取HBV转基因小鼠,50只,雌雄各半,随机分为五组,模型对照组8只;给药4组:即拉米夫定片组9只;补肾清毒法高剂量组、补肾清毒法中剂量组、补肾清毒法低剂量组,每组各11只。正常小鼠,即空白对照组,10只。小鼠每周称重一次。给药前一天小鼠眼球取血,采用荧光定量PCR法检测血清HBV-DNA含量,随后每日按组给予相应药物,灌胃40天后,再次眼球取血,采用荧光定量PCR法检测血清HBV-DNA含量,观察用药后病毒改善情况,最后处死全部小鼠,采集肝脏组织,观察肝脏组织病理学改变。 3研究结果 3.1补肾清毒法对CHB患者临床疗效的影响 治疗组(补肾清毒法)及对照组(核苷类似物抗病毒药)治疗前主要症状积分比较,差异无显著性意义(P0.05)。治疗组治疗后各症状积分均较治疗前有显著下降(P0.05);对照组治疗前后除了脘闷腹胀、食欲不振、口干口苦等症状积分较治疗前有显著下降(P0.05)外,其他各症状积分治疗前后比较无显著性意义(P0.05)。治疗后两组间比较,差异均有显著性意义(P0.05),提示治疗组在改善症状积分方面优于对照组。两组临床疗效比较,治疗组的有效率及总有效率与对照组的比较,无显著性意义(P0.05);对照组的无效率与治疗组的比较,无显著性意义(P0.05),均提示补肾清毒法在抗病毒疗效上与核苷类似物抗病毒药类似。 3.2补肾清毒法对CHB患者肝功能的影响 治疗组(补肾清毒法)及对照组(核苷类似物抗病毒药)在ALT、AST、A/G、r-GT等肝功能恢复方面效果均好,经统计学分析,治疗组ALT复常率高于对照组(P0.05),余差异均无明显显著性意义(P0.05)。 3.3补肾清毒法对CHB患者血清标志物及HBV-DNA的影响 治疗组(补肾清毒法)及对照组(核苷类似物抗病毒药)HBV-DNA转阴率总体比较差异无显著性意义(P0.05);HBsAg、HBeAg转阴率两组总体比较差异均无显著性意义(P0.05)。各组治疗前HBV-DNA对数值比较,差异无显著性意义(P0.05),无明显统计学意义,具有较好可比性。对照组治疗后血清HBV-DNA对数值较治疗前稍有下降,但差异无显著性意义(P0.05)。治疗组治疗后血清HBV-DNA对数值较治疗前稍有下降,但差异亦无显著性意义(P0.05)。治疗后治疗组与对照组血清HBV-DNA对数值比较,差异无显著性意义(P0.05)。 3.4补肾清毒法对HBV转基因小鼠血清HBV-DNA的影响 模型对照组、拉米夫定片组、补肾清毒法高剂量组、补肾清毒法中剂量组及补肾清毒法低剂量组治疗前HBV-DNA对数值比较,差异无显著性意义(P0.05),无明显统计学意义,具有较好可比性。治疗后各组HBV-DNA对数值比较,差异亦无显著性意义(P0.05),但治疗后各组HBV-DNA对数值均比治疗前降低。模型组治疗前后对数值比较,无显著性差异(P0.05);拉米夫定片组治疗后个别小鼠HBV-DNA对数值稍有F降,但与治疗前对数值比较,无显著性差异(P0.05);补肾清毒法高剂量组、补肾清毒法中剂量组及补肾清毒法低剂量组治疗后均有个别小鼠HBV-DNA对数值下降,但与治疗前对数值比较,无显著性差异(P0.05)。 3.5补肾清毒法对HBV转基因小鼠肝脏组织病理学的影响 模型对照组转基因小鼠肝脏病理改变为:肝静脉扩张淤血,汇管区有较密集淋巴细胞浸润,轻度纤维组织增生。类似临床轻度肝炎表现。随着中药补肾清毒法浓度的增大,炎症得以缓解,高剂量组小鼠的肝板排列整齐,淋巴细胞浸润程度减轻。而拉米夫定治疗小鼠肝组织汇管内见散在的淋巴细胞浸润,无纤维组织增生,但中央静脉周围肝细胞轻度脂肪变性。因此,中药对转基因小鼠肝组织炎性症状改善较好,而拉米夫定组转基因小鼠肝组织有出现轻度脂肪变性,可能由于药物对肝细胞的代谢产生影响出现的毒性反应,或由于转基因小鼠自身出现的肝损伤病理改变,此结果有待进步研究证实。 4结论 4.1CHB患者从补肾清毒法治疗,改善症状优于核苷类似物抗病毒药。 4.2CHB患者从补肾清毒法治疗,ALT改善亦优于核苷类似物抗病毒药。 4.3补肾清毒法在抗病毒疗效上与核苷类似物抗病毒药类似。 4.4补肾清毒法治疗CHB的优势在于改善症状和ALT。 4.5补肾清毒法对于HBV转基因小鼠血清HBV-DNA的影响,随着其剂量越高,效果越明显。 4.6补肾清毒法对转基因小鼠肝组织炎性症状改善较好。
【学位授予单位】:广州中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2012
【分类号】:R259

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【引证文献】
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