收藏本站
《广州中医药大学》 2010年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

针刺治疗中风血管性认知障的临床观察

宋琼明  
【摘要】: 目的 通过随机对照的研究方法,采用多学科同步观察分析,在血管性认知障碍的概念范围内,客观观察评价针刺对治疗中风后遗症期血管性认知障碍的临床疗效及其安全性。方法 参照2006年美国神经疾病协会制订的标准(DSM-Ⅳ、美国国立神经与语言疾病及中风研究所(NINCDS)及美国痴呆和相关疾病协会(ADRDA)制订的血管性痴呆(vascular dementia, VD)诊断标准、加拿大卒中网联合颁布的血管性认知障碍统一标准和1990中国中医药学会年提出的《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》中医老年呆病的诊断标准筛选中风血管性障碍患者,根据临床需要设立的纳入标准和排除标准筛选适合入组研究的中风血管性障碍患者。临床研究设计采用随机对照的方法,将合格中风血管性障碍受试者以1:1的比例分配至治疗组和对照组。治疗组采用针刺疗法的同时给与常规康复锻炼和认知功能训练,对照组仅给与常规康复锻炼和认知功能训练。治疗组针刺穴位以百会、风池(双)、人中、神门(双)为主穴,根据临床中医辨证肾虚者配以肾俞、太溪,肝肾阴虚者配内关、三阴交,痰瘀者配丰隆、三阴交,气滞血瘀者配膈俞、悬钟。刺法上,百会需向前平刺、人中需向上斜刺、风池需向对侧鼻尖球方向斜刺、神门直刺,配穴按照常规刺法进行,得气后留针30分钟。隔日一次,10次为一疗程,观察1个疗程。 合格受试者入组后,详细记录其年龄、性别、婚姻状况、教育程度、重要疾病史、用药史、记忆病史和家族史等基本情况,记录包括髓海不足、气血亏虚、心脾两虚、肝肾不足、脾肾两虚证等主证以及有关兼证的症状项目,应用简短精神状态量表(MMSE)进行认知功能评价,应用画钟、人像辨认、物体记忆试验(FOM)、数字广度测试(DST)、词汇流畅性试验(RVR)和Boston命名试验(BNT)对患者的神经心理进行测试,应用日常生活能力(ADL)、社会活动功能(FAQ)量表对患者进行社会生活功能的评价,应用Hachinski缺血量表和CT或MRI结果进行VCI的鉴别诊断。在以上基线资料均说明两组具有可比性后,按照试验方案分别进行治疗。在治疗过程中,以就诊时、治疗后第一周末、第二周末、第三周末为观察点,详细记录主要效应指标CGIC (Clinical Global Impression of Change, Guy 1976)和包括认知与日常活动、社会功能等记分(MMSE总分、FAQ总分、ADL总分、画钟、FOM总分、RVR总分、DBT总分、BNT总分)的改变情况。用于观察安全性的包括血、尿、粪常规、GPT、BUN、血糖、血脂、心电图、CT或MRI等实验室检测项目分别在治疗前及治疗结束时各检测一次,如有特殊情况,如疑有不良反应时,应随时检测。研究中出现不良反应的症状均必须如实记录,并分析其出现的原因,症状的轻重程度、发生频率、持续时间等。 临床研究结束后,及时汇总临床资料,输入计算机,建立数据库,进行数据管理。对两组治疗后临床总疗效、临床症状、体征疗效等进行统计分析、比较,最后客观评价临床疗效及其安全性。根据数据资料及试验目的选择合适的统计方法:分类资料用χ2检验,等级资料用Ridit分析,两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验,同时进行意图-治疗分析(intention-to-treat analyses, ITT)和依从方案受试者分析(per-protocol subjects analysis)。次要效应指标中单项指标数据缺失,以该组的均数代替。采用非参数统计方法进行认知与日常活动、社会功能等治疗前后的变化及组间的显著性检验。主要疗效分析采用协方差分析及重复测量分析方法,以终点值作为因变量,试验措施、年龄、性别、教育程度、疾病严重程度及合并用药情况等作为协变量,统计模型中检验各因子间的交互作用。 结果 本研究共有合格受试者120例,经过简单随机分组后,针刺治疗组60例;对照组60例,所有患者均为门诊病人。治疗前,治疗组和对照组在年龄、性别、痴呆类型、VCI严重程度构成、教育程度和既往病史分布、病程、CT检查结果、中医症状计分、治疗前合并用药情况、认知功能和社会、日常活动能力中医证候分布情况、和依从性比较上均没有差别,两组在基线水平上具有可比性。 治疗结束后,以综合疗效评价参考CGIC为主要效应指标进行分析发现:意图一治疗分析中两组CGIC平均分分别为3.38(95%CI:3.07-3.68)和3.25(95%CI:2.96~3.53),两组的差异无显著性意义;依从方案受试者分析表明,两组CGIC平均分分别为3.38(95%CI:3.06~3.70)和3.15(95%CI:2.84~3.45),两组的差异也无显著性意义,这说明两组患者完成全部规定疗程并有高依从性。以性别、年龄、教育程度和高血压病史为协变量,以组别为影响因素,分别对各个次要指标进行重复测量方差分析。结果显示,每4周两组MMSE均平均增加1分左右,但其他指标随时间的变化不显著,而且各个指标两组间差异均无显著性意义,协方差分析模型结果是:合并高血压与否=0.09,性别=1.7,年龄=76.3,教育程度分级=1.8。多元分析显示,MMSE、FAQ、CDT. RVR和DST的时间效应的Wilks X检验F值分别为6.8、2.9、3.9、2.9和5.3,对应的P值分别为0.00、0.04、0.01、0.04和0.002,其他指标Wilksλ检验的P值均0.1,且各指标的组间差异的比较,P值也均0.1。为明确两组比较出现假阴性可能性的大小,即了解统计检验发现两组所存在差异的能力,对综合疗效比较进行检验效能(Power)的计算。依从方案受试者分析中,对照组进展率Pc=(15+2)/60=0.283,针刺组进展率Pt=(9+1)/60=0.166。经计算,统计检验效能为0.190.8。 研究结果印证了该病病机及证候的有关认识。从表4、表5可见,以髓海不足、肾虚和以此为基础的复合证候的频数分布为66%(91/138),其次为心脾两虚(占18.84%)和气血两虚(占15.22%),兼证中则以瘀为主,其次为痰、火。 安全性检测和不良反应观察中,治疗前检测了血常规,肝功能,肾功能(BUN),心电图,其中治疗前正常心电图者治疗后复查,仍为正常。上述结果表明,治疗后患者血常规,肝功能、心电图未见异常改变。安全性的观察表明,本研究中大部分病例进行了治疗前后血常规、心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN)检测,未观察到针刺对血常规,心电图有影响。研究过程中未观察到不良反应。 结论 在主要疗效和次要指标的比较上,尽管针刺治疗组对比于对照组的差异均无统计学意义,采用协方差模型的重复测量分析在控制了性别、年龄、教育程度等对疗效的影响后,也未发现各个效应指标的有意义的组间差异。但通过统计检验效能的计算,可知本研究中检验效能较低(0.19),尚不能有足够的把握排除结果的假阴性,提示本研究的阴性结果可能是由于样本含量不足所致。如扩大试验的样本量,将能发现有统计学意义的差异。综上所述,针刺治疗VCI其临床应用较为安全、临床疗效具有一定临床意义。
【学位授予单位】:广州中医药大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R246

手机知网App
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李国华;汪晓霞;;川崎病58例临床观察[J];医学信息(中旬刊);2011年06期
2 郭剑华;马善治;刘渝松;郭亮;涂燕兵;彭文忠;;中医优势病种颈椎病综合治疗优化方案临床研究[J];实用中医药杂志;2011年08期
3 刘玉兰;;老年精神病人临床观察技巧与护理[J];北方药学;2011年08期
4 张秉戟;徐朱华;;急性心肌梗塞并束支传导阻滞的临床观察[J];内蒙古中医药;2010年15期
5 胡小艾;;颅脑损伤患者的临床观察及护理[J];吉林医学;2011年23期
6 徐丽哲;龚庆;;推拿手法治疗椎动脉型颈椎病90例临床观察[J];中国医药指南;2011年24期
7 其其格;;蒙医治“赫”“协日”型偏头痛30例[J];北方药学;2006年02期
8 白文;;极低出生体重儿56例临床观察[J];当代医学;2011年18期
9 王月玲;;糖尿病足50例临床观察护理体会[J];光明中医;2011年08期
10 郝文娟;张毅;;骨外固定架治疗小儿胫腓骨骨折的临床观察[J];中医学报;2011年05期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 钱来;徐运;;血管性认知障碍早期诊断分子靶志临床研究[A];中华医学会第十三次全国神经病学学术会议论文汇编[C];2010年
2 张征宇;;彩色多普勒超声波检查在血管性勃起功能障碍诊断中的应用[A];21世纪男科学——中华医学会第五次全国男科学学术会议论文集[C];2004年
3 金立毅;谢湘华;周长华;奚雅珍;;交感血管性反应治疗右上臂急性血栓性静脉炎1例临床报告[A];中国康复医学会第三次康复治疗学术大会论文汇编[C];2002年
4 杨琰;黄品同;黄福光;陈迎迎;;血管性耳鸣颈动脉血流动力学变化[A];2004年浙江省超声医学学术年会论文汇编[C];2004年
5 包香香;周凯;郑飞云;;血管性介入治疗在35例妇产科大出血中的临床应用[A];2008年浙江省妇产科学学术年会暨浙江省医师协会妇产科医师分会成立大会论文汇编[C];2008年
6 吴邦理;王希忠;王姝瑾;刘杰;;吡硫醇治疗血管性痴呆的疗效观察[A];淄博市第十一届自然科学优秀学术成果论文集[C];2008年
7 靳伟;谢道俊;;黄蒲通窍胶囊对血管性痴呆患者血清SS、AVP的影响及疗效评价[A];2010中国医师协会中西医结合医师大会摘要集[C];2010年
8 李进兵;沈嫱;黄道中;石小红;张峰;张建兴;沈建红;林勇;;非血管性勃起功能障碍患者阴茎-尿道海绵体血管连接的彩色多普勒研究[A];中华医学会第十次全国超声医学学术会议论文汇编[C];2009年
9 杜娟;许景生;;老年糖尿病合并血管性认知功能障碍73例临床分析[A];2008年浙江省老年医学学术会议暨老年医学新进展学习班国际自由基/炎症与循证医学研讨会论文汇编[C];2008年
10 邹丽华;;中西医治疗糖尿病肾病38例临床观察[A];第十九次全国中医肾病学术交流会论文汇编[C];2006年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 陶岚 陈锐深;喘可治注射液治疗中晚期原发性肝癌临床观察[N];中国中医药报;2005年
2 江苏省常州市消防支队卫生队 黄家伶 江苏省常州市雕庄医院 戴金大;美宝湿润烧伤膏治疗放疗灼伤创面的临床观察[N];健康报;2008年
3 记者王丹;重视血管性认知障碍早期评估[N];健康报;2009年
4 肖伟;如何预防血管性老年痴呆症[N];大众科技报;2005年
5 杜万良 王荫华;血管性认知障碍(一)[N];中国中医药报;2004年
6 杜万良 王荫华;血管性认知障碍(二)[N];中国中医药报;2004年
7 ;自拟降脂汤治疗脂肪肝的临床观察[N];中国中医药报;2003年
8 顾云伍;“好及施”消炎镇痛外敷膏的临床观察[N];医药经济报;2005年
9 王伟;鲜为人知的感冒途径[N];医药养生保健报;2007年
10 钟媛;中医治疗早期血管性老年期痴呆有进展[N];光明日报;2000年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 宋琼明;针刺治疗中风血管性认知障的临床观察[D];广州中医药大学;2010年
2 程远;脑卒中后抑郁肾虚肝郁型的临床研究[D];北京中医药大学;2007年
3 刘建武;“调阴阳五脏”针法治疗失眠的临床及实验研究[D];广州中医药大学;2006年
4 毕小丽;益气温阳通痹法治疗糖尿病合并冠心病的临床观察及对Cys C的影响[D];广州中医药大学;2009年
5 张滨斌;益肾疏肝法治疗脑卒中后抑郁的临床研究[D];北京中医药大学;2005年
6 赵迪;糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床观察及机理研究[D];北京中医药大学;2007年
7 彭草云;芪银合剂治疗老年肺炎的临床观察及其体外抑菌实验研究[D];北京中医药大学;2008年
8 韩东利;“助卫出营”法改善 “昼不精”治疗失眠证的临床观察与理论探讨[D];山东中医药大学;2005年
9 武震;手法治疗颈型颈椎病及颈后肌群受长期应力作用的相关研究[D];中国中医科学院;2006年
10 吴凡;关节康治疗早中期膝骨性关节炎的临床研究[D];广州中医药大学;2007年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 童娅玲;选择性血浆置换治疗重型肝炎临床疗效观察[D];浙江大学;2005年
2 杨文彤;丹芪益气活血方治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究[D];湖北中医学院;2005年
3 吴倩;干燥综合征中医证候分型初探[D];北京中医药大学;2009年
4 闫菊芳;益肾化瘀法治疗肾虚血瘀型子宫肌瘤的临床研究[D];南京中医药大学;2009年
5 姚继红;调肝清心汤治疗室性早搏的临床研究[D];山东中医药大学;2005年
6 白艳秋;理血法治疗黄褐斑的临床研究观察[D];辽宁中医药大学;2006年
7 常艳杰;清开灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的临床观察[D];福建中医学院;2006年
8 李敬;益肾补血泻浊法治疗肾性贫血的临床观察[D];广州中医药大学;2007年
9 陈香;火把花根片干预糖尿病肾病进展的临床研究[D];广州中医药大学;2007年
10 陈明伦;柴桂温胆定志汤治疗精神抑郁症理论研究与临床观察[D];北京中医药大学;2007年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026