转化生长因子-β_1明胶微球的研制

石婧圆

【摘要】：本课题选择天然大分子材料明胶(Gelatin)为成球材料,制备可用于关节腔注射的载转化生长因子-β1(TGF-β1)缓释微球,并研究了其体外释药特性。本课题采用乳化-交联法制备空白明胶微球,对明胶浓度、乳化剂用量、丙酮用量、油水比例、转速、乳化时间、固化剂及固化时间等处方工艺因素进行了单因素考察,并根据单因素考察结果设计正交试验,以微球的形态、粒径及跨距为评价指标,筛选出明胶微球最优制备工艺。以明胶微球最优处方工艺制备微球用于TGF-β1载药,对载药方法及工艺影响因素作了考察。并考察了各处方载药量、包封率及释放行为。本课题采用光学显微镜,在线观察软件及SPSS统计软件等对微球各方面性质进行考察,获得最优处方工艺为:明胶浓度为10%、乳化剂用量为5%、丙酮用量为3 ml、油水比例为3:1、转速为1000 rpm、乳化时间为13 min、固化剂为37%甲醛、固化时间为18 h。结果表明微球球形圆整,表面光滑,分散均匀,平均粒径为6.31μm,跨距小于3.00。建立了TGF-β_1的含量的ELISA检测分析方法,获得ELISA法检测TGF-β1含量的标准曲线,并对其专属性、精密度、重复性及回收率进行考察。ELISA法检测TGF-β_1含量灵敏度好、专属性高。采用振摇-离心的载药方法,获得微球包封率达到98%以上,释放时间能够达到4天以上。本课题对TGF-β_1明胶微球的制备及载药方法进行了初步的考察,获得微球性能良好,工艺稳定,重现性好,并表现出制备成缓释制剂的潜力,有望开发为新药。

【关键词】：TGF-β_1 明胶微球 ELISA
【学位授予单位】：广东药学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R943
【目录】：

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