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《广西医科大学》 2011年
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柿叶总黄酮和杨桃根多糖片剂的制备及质量标准和药效学的研究

罗旭艳  
【摘要】:目的:①优选出柿叶总黄酮的最佳提取工艺条件,研制开发成柿叶总黄酮片剂。②对柿叶总黄酮片剂进行质量研究,建立质量控制标准。 方法:①选用L9(34)正交试验,乙醇提取工艺条件进行优选,以槲皮素的总提取量为乙醇提取工艺评分指标。采用分光光度法测定多糖的含量。将柿叶粉碎成细粉,加淀粉、PVP,混匀,制粒,干燥,整粒,压片即得。②用薄层色谱法(TLC)对处方中槲皮素进行定性鉴别。用高效液相法对制剂中的主要活性成分槲皮素进行含量测定。根据质量研究结果,建立质量控制标准。 结果:①最佳提取工艺为:取柿叶,每次加入10倍量的70%乙醇(首次加入12倍量)煎煮3次,前两次回流2 h,最后一次回流1.5 h。过滤,减压回收乙醇,依次用石油醚和乙酸乙酯萃取,减压回收乙酸乙酯,微波真空干燥,粉碎,加淀粉、PVP,混匀,制粒,干燥,整粒,压片即得。②在选定的薄层条件下,槲皮素的薄层图谱清晰无干扰,重现性好。建立的含量测定方法中,槲皮素含量在2.7-54μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为96.2%,RSD=1.7%。 结论:①该提取方法稳定、合理,可作为柿叶黄酮片剂的最佳提取工艺,制备方法可行。②质量控制方法可有效地控制柿叶总黄酮的质量。 目的:①优选出杨桃根多糖的最佳提取工艺条件,研制开发成杨桃根多糖片剂。②对杨桃根多糖片剂进行质量研究,建立质量控制标准。 方法:①选用L9(34)正交试验,分别对水煎煮和醇沉两步提取工艺条件进行优选,以干膏得率为煎煮工艺评分指标,多糖为醇沉工艺综合评分指标。采用分光光度法测定多糖的含量。将杨桃根提取物粉碎成细粉,加微晶纤维素、PVP,混匀,制粒,干燥,整粒,压片即得。②用薄层色谱法(TLC)对处方中多糖进行定性鉴别。用分光光度法对制剂中的主要活性成分多糖进行含量测定。根据质量研究结果,建立质量控制标准。 结果:①最佳的提取工艺为:取杨桃根,加8倍量水(首次加9倍量),煎煮3次,每次1.5 h,水提液过滤,合并,浓缩为含生药0.7 g·ml-1的药液,加入无水乙醇至75%沉淀,醇沉静置8 h,离心得上清液,沉淀用少量乙醇洗涤,离心,合并上清液,减压回收乙醇,微波真空干燥成干膏,研细,加微晶纤维素、PVP,混匀,制粒,干燥,整粒,压片即得。②在选定的薄层条件下,杨桃根多糖的薄层图谱清晰无干扰,重现性好。建立的含量测定方法中,多糖含量在0.406~2.030 g/l范围内线性关系良好(R2=0.9988),加样回收率为95.1%,RSD=1.32%。 结论:①该提取方法稳定、合理,可作为杨桃根多糖片剂的最佳提取工艺,制备方法可行。②质量控制方法可有效地控制杨桃根多糖的质量。 目的:观察杨桃根多糖片剂对链脲佐菌素(STZ)所致糖尿病小鼠的血糖(BG)和血脂的影响。方法:将实验小鼠随机分为6组:正常对照组、模型组、二甲双胍组、杨桃根多糖片剂高、中、低剂量组。除正常对照组外其它组均以腹腔注射STZ(150 mg·kg-1)建立Ⅱ型DM小鼠模型。连续给药14 d后,分别测定各小鼠空腹血糖(FBG)和血脂。结果:与模型组比较,对STZ所致DM小鼠有降低FBG及甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的作用。结论:杨桃根多糖片剂有降低STZ致DM小鼠模型的BG水平,调节脂代谢紊乱的作用。 目的:探讨杨桃根多糖片剂的体外抗氧化作用的影响。方法:糖尿病小鼠给药14 d后拔眼球取血,离心,取上层血清,按试剂盒说明书测定一氧化氮(NO)、谷胱甘肽(GSH)及游离脂肪酸(NEFA)的含量;取小鼠肝脏匀浆,离心取上清液,按照试剂盒说明书测定丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)的含量。结果:杨桃根多糖片剂能提高糖尿病小鼠血清中GSH含量,降低NEFA和NO的含量;提高小鼠肝脏SOD活力,可有效抑制MDA的产生。增加STZ所致糖尿病小鼠胸腺、脾脏指数,从而增强其机体的免疫力。结论:杨桃根多糖片剂有较好的抗氧化作用和增强糖尿病小鼠免疫功能。
【学位授予单位】:广西医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R285.5

【参考文献】
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