收藏本站
《广西医科大学》 2010年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

抗结核药品不良反应研究及其应对策略探讨

罗丹  
【摘要】: 目的了解肺结核患者抗结核药品不良反应(以下简称“不良反应”)分布特征及对结核病治疗的影响;对临床抗结核治疗中预防性护肝药使用的预防效果进行评估;对预防与治疗不良反应的相关费用进行卫生经济学效果评价和经济负担研究;探讨不良反应的应对策略,为结核病防治规划的修订与完善提供参考依据。 方法经计算研究所需样本量为1117人。根据2006年下半年广西涂阳肺结核病人的登记人数情况,结合样本量,采用简单随机抽样方法确定14个县(区)作为研究项目点,按照PPS抽样原则确定每个项目点所需的调查人数,再以2006年广西初复治涂阳病人数比例(约5:1)确定每个项目点初复治涂阳病人的调查人数。采用随访调查方法,自研究开始之日起半年内,项目点所有涂阳病例为调查入选对象,对符合研究纳入标准的入选对象进行基线调查、随访和结局调查。对发生不良反应的病例,在其出现不良反应后1个月时和抗结核治疗结束时进行卫生经济学调查。质量控制贯穿研究的全部过程,包括抽样过程、调查人员培训、对象纳入及失访、问卷现场调查及资料录入阶段等。数据资料采用Epidata 3.1软件建立数据库进行双次录入及核对,应用SPSS17.0统计分析软件进行整理及统计分析。 结果1.抗结核药品不良反应特征:①不适症状及出现时间:患者自我报告不适症状主要有恶心、呕吐(占42.2%)和头痛头晕(占41.1%)。从症状初次出现的时间看,恶心呕吐及头痛头晕出现较早(8天左右),手指脚趾感觉异常、关节疼痛、视听觉异常出现相对较晚(30天左右)。②不良反应发生率及发生时间:不良反应发生率为12.4%;各种不良反应类型中,肝损害发生率最高(3.74%),其他依次为胃肠道反应(3.54%)、过敏反应(3.35%)、神经系统损害(1.92%)、骨关节损害(1.05%)、血液系统损害(0.86%)和肾损害(0.19%)。不良反应多发生在开始抗结核治疗的2个月内,即疗程的强化期。③不良反应与人群特征:不良反应发生率随着年龄的增长而呈现增高趋势,壮族人群(17.2%)高于汉族(9.3%);小学及以下文化程度者(14.8%)高于初中及以上文化程度者(10.1%),已婚者(14.6%)高于未婚和离异者(7.0%);在性别、BMI、职业、收入、结核病类型及肝病史等因素中,其分布差异均无统计学意义。④不良反应与因素分析:经Logistic回归分析,只有年龄、民族2个因素与不良反应的发生相关;60岁及以上高年龄组发生不良反应的危险度是14-34岁低年龄组的3.4倍(OR=3.406);壮族是汉族2倍(OR=2.008)。⑤不良反应与维持治疗:61.2%不良反应对结核病治疗过程产生影响,出现治疗中断、治疗中止、更换药物、减少药量及服药方式改变的现象,其中治疗中断的比例最高为29%。23.7%不良反应对结核转归产生影响,以导致结核病病程延长为主(91.7%);肝损害是导致治疗中断和病程延长主要不良反应类型。⑥预防性护肝药的效果评价:预防性使用护肝药患者肝损害发生率为3.5%,未预防性使用护肝药患者肝损害发生率为5.5%,经检验,两者差异无统计学意义(X~2=0.581,P=0.446),预防性护肝药物预防效果尚不明确。 2.卫生经济学研究:①成本性价比:预防性使用护肝药物的成本效果比为5530,成本性价比不理想,预防性护肝药亦未能降低肝损后的经济负担。②经济负担:处理不良反应的例均总费用为1045.6元(占患者年人均收入的40%),其中直接医疗费用314.8元、直接非医疗费用120.9元、间接费用609.8元;不良反应类型中例均总费用最高的是肝损害(1530.7元),其次是胃肠道反应(1272.6元);根据广西物价推算,广西每年至少花费约219.5万元用于治疗涂阳肺结核患者抗结核药品不良反应。 结论广西抗结核药品不良反应发生率流行水平与国内平均水平相似。最常见的症状是恶心呕吐和头痛头晕。不良反应多发生在抗结核治疗强化期,以肝损害发生率最高。肝损害是导致结核治疗中断和导致结核病病程延长的主要原因。预防性护肝药物的预防效果尚不明确,亦未能减低肝损害发生后患者的经济负担。广西每年用于抗结核药品不良反应治疗的费用对患者家庭及社会造成极大的经济负担,因此完善广西结核病防治规划,加大经费对抗结核药品不良反应进行研究与防控,已是迫在眉睫。
【学位授予单位】:广西医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R978.3

【引证文献】
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 冯变玲;基于数据挖掘技术的心脑血管用药ADR关联模型构建研究[D];天津大学;2012年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 江岚;;446例肺结核患者应用抗结核药物引起肝损害的临床分析[J];黑龙江医学;2008年12期
2 王勃;许优;;营养不良对复治结核病患者治疗效果的影响[J];临床肺科杂志;2008年05期
3 张锡林;陈小燕;;抗结核治疗致肝损害的相关因素分析[J];临床误诊误治;2008年07期
4 谭守勇,林兆原,关玉华,李嫣红,潘爱华,黎燕琼,粱敏青;低蛋白血症对药物性肝功能损害的影响[J];热带医学杂志;2005年02期
5 王瑞石,王庆文;药物的肝脏毒性[J];肾脏病与透析肾移植杂志;2004年05期
6 张晓芳;;甘利欣胶囊对抗结核药物所致肝损害的预防作用[J];武警医学;2007年01期
7 刘元欢;彭建梅;;803例肺结核短程化疗药物对肝功能影响的临床分析[J];西北药学杂志;2008年04期
8 陈星浩;宁小艳;吕红;;复方益肝灵胶囊预防抗结核药对肝损害疗效观察[J];现代医药卫生;2006年12期
9 冼翠平;药物不良反应对肺结核病人全程规律治疗的影响[J];广东药学;2003年03期
10 林明贵,王巍;妊娠结核药物治疗与不良反应的处理[J];药物不良反应杂志;2005年05期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 许海玲;李旭;;中国近60年传染病疾病谱变化情况综述[J];安徽医学;2012年06期
2 谢林红;;抗结核药致药物性肝损害100例临床分析[J];重庆医学;2009年15期
3 丁环宇;吴立翔;杨庆华;;血清前清蛋白对抗结核药物肝损害的监测价值[J];重庆医学;2010年15期
4 张耘;;低蛋白血症与肺结核临床转归的关系[J];传染病信息;2006年01期
5 金卫东;王自立;马小民;刘斌;朱涛;;156例脊柱结核患者抗结核药物副作用临床分析[J];第三军医大学学报;2009年20期
6 刘启如;魏嵋;方平安;袁术生;朱清文;;抗痨散治疗复治肺结核的疗效[J];临床医学;2012年01期
7 张晓华;杨华;;纠正低蛋白血症对肺结核初治涂阳转阴的影响[J];湖北民族学院学报(医学版);2011年02期
8 江涛,卢春丽,李志强;重组人生长激素对结核外科术后患者营养状况的影响[J];广东医学;2004年11期
9 江涛,卢春丽,李志强;结核病患者围手术期营养支持[J];广东医学;2005年05期
10 江涛;刘家杰;卢春丽;谢贝;游佩涛;赵秉航;李志强;;营养支持治疗在结核病患者外科手术后的应用[J];广东医学;2006年11期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 贾忠;梁云;牛晨霞;王兴刚;;抗结核药物肝毒性研究现状探讨[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年
2 孙安修;刘歆农;单清;刘艳秋;鞠泽生;;从用药纠纷探讨抗结核病药物的用药监护[A];第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物不良反应与临床安全应用专题研讨会论文汇编[C];2010年
3 瞿融;孙琪;厉璐帆;古明;马世平;;中医复方治疗抗结核药所致肝损伤之研究[A];第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物不良反应与临床安全应用专题研讨会论文汇编[C];2010年
4 张艳玲;王芸;全省129个县CDC结防人员;;云南省结核病治疗中肝功能损伤病例调查研究[A];中国防痨协会科普委员会第十二届学术大会论文集[C];2010年
5 黎燕琼;谭守勇;王丽云;;儿童结核病营养健康促进[A];中国防痨协会科普委员会第十二届学术大会论文集[C];2010年
6 陈志强;曹立幸;盖娟娟;;围手术期营养支持的研究进展[A];中国中西医结合学会围手术期专业委员会成立大会暨第二届全国中西医结合围手术期医学专题研讨会论文集[C];2007年
7 毕大卫;;脊柱结核术后的中医辨证治疗体会[A];第三届中西医结合脊柱及相关疾病学术年会论文集[C];2009年
8 费骏;毕大卫;郑琦;余涌杰;;脊柱结核术后的中医辨证治疗体会[A];中华中医药学会骨伤分会第四届第三次学术年会暨国家中医药管理局“十一五”重点专科(专病)建设骨伤协作组经验交流会论文汇编[C];2008年
9 费骏;毕大卫;郑琦;余涌杰;;脊柱结核术后的中医辨证治疗体会[A];浙江省中西医结合学会骨伤科专业委员会第十一次学术年会暨省级继续教育学习班论文汇编[C];2005年
10 黄诚;;构建和谐医患关系,提高结防服务水平[A];2012年中国防痨协会结核病控制专业委员会学术会议论文汇编[C];2012年
中国博士学位论文全文数据库 前4条
1 方平飞;基于与转运蛋白P-gp相互作用的抗结核药物耐药机制研究[D];中南大学;2010年
2 高利宏;四种药物致Balb/c小鼠肝脏毒性的基因表达谱研究[D];第三军医大学;2005年
3 唐宋琪;中西医结合治疗初治继发性肺结核方案的临床与实验研究[D];成都中医药大学;2012年
4 郑樱;肺结核合并2型糖尿病患者摄食因子leptin/ghrelin水平以及能量代谢特征研究[D];青岛大学;2014年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 韩小花;清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价[D];北京中医药大学;2011年
2 凤翀;巢湖市新发肺结核病人治疗依从性的影响因素和控制对策研究[D];安徽医科大学;2011年
3 包昌琳;不同督导方式对肺结核患者治疗的影响研究[D];中南大学;2010年
4 孟令俊;结核病合并肝功能损害患者的异烟肼血药浓度检测研究[D];天津医科大学;2011年
5 李文婧;耐多药肺结核病患者管理状况分析[D];山东大学;2011年
6 王瑛琨;肺结核患者膳食多样化及营养素摄入情况调查分析[D];青岛大学;2011年
7 蒋鸿耀;结核散加化疗治疗肺结核的临床与实验研究[D];山东中医药大学;2001年
8 贺菊萍;灵芝肽的分离纯化及其保肝作用研究[D];华中农业大学;2005年
9 贾珍容;三种核苷类抗病毒药物对大鼠原代肝细胞的毒性研究[D];华中农业大学;2006年
10 隋玉杰;玉米肽的制备条件及其醒酒护肝机理研究[D];华中农业大学;2006年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 区晶莹;简荣;俞守华;;数据挖掘技术在农产品质量安全监管中的应用[J];安徽农业科学;2009年32期
2 刘晓庆;;浅析数据挖掘的研究现状及其应用[J];电脑知识与技术;2006年26期
3 屈景辉,廖琪梅,许卫中,陈汉勇;医学信息数据库的建立与数据挖掘[J];第四军医大学学报;2001年01期
4 杨焕;;国内外药物不良反应监测发展概况[J];中国临床药理学杂志;2009年01期
5 郭超峰;施学丽;黄克南;邓巍;;关联规则数据挖掘技术在中医药研究中的应用概况[J];广西中医学院学报;2009年04期
6 陈秉衡,洪传洁,阚海东;城市大气污染健康危险度评价的方法 第一讲 绪论[J];环境与健康杂志;2004年02期
7 恽爽,胡南军,董浚,陈道蓄;数据挖掘软件现状研究[J];计算机工程与应用;2003年08期
8 贺玲;吴玲达;蔡益朝;;数据挖掘中的聚类算法综述[J];计算机应用研究;2007年01期
9 陈文戈;李婵娟;江静;邓剑雄;;基于BCPNN法的药品不良反应信号检测与自动预警技术研究[J];计算机应用研究;2009年04期
10 钟晓;马少平;张钹;俞瑞钊;;数据挖掘综述[J];模式识别与人工智能;2001年01期
中国博士学位论文全文数据库 前2条
1 陈金宏;老年保健人群缺血性心脑血管病预警模型研究[D];第三军医大学;2010年
2 丁虎;中国汉族人群心脑血管病遗传易感性的研究[D];华中科技大学;2010年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 吕芳;社区老年人群心脑血管事件及危险因素5年纵向随访调查[D];中国人民解放军军医进修学院;2011年
2 黄堪瑜;省级ADR系统的信息智能分析与数据挖掘方法研究[D];广东工业大学;2011年
3 谭叶楠;中药安全性监测方法研究[D];成都中医药大学;2011年
4 陈立勋;药品不良反应/事件病例报告质量评价指标体系建立的研究[D];安徽医科大学;2011年
5 黄宇锋;药品不良反应损害补偿制度研究[D];南京中医药大学;2011年
6 王芳;关系数据库中关联规则挖掘算法的研究与实现[D];首都师范大学;2004年
7 曾令明;中药方剂库药对药组挖掘方法研究[D];四川大学;2005年
8 宋华妮;双黄连注射剂不良反应的回顾性研究[D];武汉大学;2005年
9 陈琦;关联规则挖掘算法的研究与实现[D];华中师范大学;2006年
10 苏杰;基于数据挖掘技术的高血压疾病评估方法研究[D];浙江大学;2006年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李春香;抗结核药肝损害487例分析[J];中国医师杂志;2002年05期
2 李嫣红,冯宝玲,谢灿茂;抗结核药药物性肝损害100例分析[J];广东医学;2001年09期
3 李颖;结核病与营养[J];国外医学.呼吸系统分册;2000年02期
4 杨玲;合成代谢激素与COPD的营养学关系[J];国外医学.呼吸系统分册;2001年04期
5 赵凤芹;抗结核药物诱导肝损伤的评价[J];国外医学(呼吸系统分册);2003年06期
6 李玉龙,龚丽霞;甘利欣治疗抗结核药物性肝损害的疗效观察[J];河北医药;2003年06期
7 李金龙,许建青,杜建勋;抗结核药物过敏18例脱敏治疗体会[J];河南医科大学学报;2000年05期
8 季风帆,王颖峰;甘利欣治疗抗结核药所致肝损害疗效观察[J];华西医学;2004年04期
9 陈欣,刘雪娥;结核病化疗致药物性肝炎的发病因素初深[J];南华大学学报(医学版);2001年03期
10 李群安;肺结核患者抗结核期间的肝代谢功能研究[J];解放军药学学报;2003年04期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 时慧挺;实施抗结核药品统管是加强结核病归口管理的有效途径之一[J];中国防痨杂志;2002年03期
2 冯红云;陈易新;;4750例抗结核药品不良反应分析[J];中国药物警戒;2010年12期
3 端木宏谨;陆宇;;抗结核药不良反应概述[J];医药导报;2008年03期
4 罗丹;董柏青;;抗结核药品不良反应研究进展[J];实用预防医学;2009年06期
5 赖钰基;王林;王倪;成诗明;;我国免费抗结核药品的供应与管理[J];中国药房;2007年04期
6 黄建业;成咏;何勇生;;免费抗痨药品专项管理对肺结核治疗效果的影响[J];预防医学情报杂志;2009年03期
7 J.Kumaresan,I.Smith,V.Arnold,P.Evans,张本;全球抗结核药品管理中心:新的全球采购模式[J];结核与肺部疾病杂志;2004年01期
8 赖钰基;王林;王倪;徐敏;刘剑君;成诗明;马士文;李仁忠;Vim Dias;Antonio Campopiano;;河南省和山东省抗结核药品管理评价[J];中国药房;2007年25期
9 赖钰基;王林;王倪;徐敏;马士文;孟澜涛;成诗明;陈秋兰;;河南省免费抗结核药品库房管理评价[J];中国药房;2007年19期
10 尹华中;服异烟肼致高热1例报告[J];医学临床研究;1997年S2期
中国重要会议论文全文数据库 前4条
1 张天明;杨秀玲;张晓萍;董玉森;;强化抗结核药品监管之我见[A];中国防痨协会全国学术会议大会学术报告[C];2001年
2 成诗明;赵丰曾;;现代结核病控制策略的实施和扩展[A];新世纪预防医学面临的挑战——中华预防医学会首届学术年会论文摘要集[C];2002年
3 王珍;许瑞峰;;镇原县326例肺外结核管理治疗效果分析[A];中国防痨杂志2003第25卷增刊——2003年中国防痨协会全国学术会议论文集[C];2003年
4 肖会玲;张天华;刘春燕;;陕西省免费抗结核药品供应系统管理与评价[A];2010年中国防痨协会临床/基础专业学术大会汇编[C];2010年
中国重要报纸全文数据库 前8条
1 习文;华邦制药将登陆中小企业板[N];医药经济报;2004年
2 刘明中;去年55万结核病人获免费救治[N];中国财经报;2005年
3 本报记者宋安明;地方立法:与百姓越贴越近[N];检察日报;2002年
4 本报记者 白轶南;结核病日话“结核”[N];保健时报;2004年
5 衣晓峰 本报记者 黄春英;让每一次呼吸更健康[N];黑龙江日报;2004年
6 李小琴;7.5万肺结核涂阴病人将接受免费治疗[N];兰州日报;2005年
7 李小琴;我市结核病疫情十分严重[N];兰州日报;2005年
8 ;十年播种一路辉煌[N];中华工商时报;2004年
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026