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《四川大学》 2006年
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三七总皂苷吸收机理及其缓释制剂的研究

冯亮  
【摘要】:现代中药制剂是中药现代化的体现。而中药制剂的现代化不仅表现为制剂技术的“现代化”,更重要的是剂型选择的理论基础、处方筛选、工艺优化及质量评价中的评价方法与指标的“现代化”。生物药剂学与药物动力学是研究药物体内规律的学科,通过研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明药物剂型因素、生物因素与药物效应间的关系。本课题的目的是通过生物药剂学和药物动力学研究的最新手段和模型,为中药制剂的剂型选择、处方筛选、工艺优化、质量评价提供新思路和新方法。 本课题以广泛应用于临床,对心血管疾病等有显著疗效的中药复方丹七制剂中三七的提取物.三七总皂苷(panax notoginseng saponions,以下简称PNS)-为模型药物,首先建立适用于其主要成分吸收机理研究的大鼠在体灌注模型,系统地研究了PNS主要成分的吸收速率、最佳吸收部位,并且考察了常用吸收促进剂对其吸收和体内过程的影响。结果显示,PNS主要成分水溶性好,透膜性差;吸收机理复杂,包括主动转运和被动扩散,有细胞旁路转运,有外排泵消除。冰片和卡波姆有促吸收作用,可能与它们能促进细胞旁路转运有关。PNS主要成分口服生物利用度低,透膜吸收是限速过程,与冰片或维拉帕米联合大鼠口服生物利用度提高明显,表明改善其膜通透性或降低药物外排泵的作用是提高PNS口服生物利用度的有效手段。大鼠在体灌注模型与体内药动学实验间有良好的定性而非定量相关性。应用两种或两种以上实验方法对同一药物进行研究,综合比较评价后可增加实验结果的可靠性。 在对PNS吸收机理及药动学进行了初步研究的基础上,本课题还以其为模型药物探讨在生物药剂学和药动学理论指导下进行缓释制剂研制的思路和方法。选用骨架材料A为基本骨架材料,填充剂A为填充剂制备了能在体外持续释放12h的PNS缓释片。首先采用正交设计方法考察了影响PNS缓释片性质的各种因素,再通过考察对骨架材料和填充剂用量、粘合剂浓度等因素对PNS缓释片体外释放的影响得到了优化的处方。
【学位授予单位】:四川大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:R285

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【引证文献】
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【参考文献】
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【共引文献】
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2 唐永红;王喜习;杨晓莉;宋愿智;;RP-HPLC梯度洗脱法测定救尔心胶囊中三七皂苷R_1、人参皂苷Rb_1的含量[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
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1 闫中瑞;三七总皂苷对老年大鼠学习记忆功能的影响及机理探讨[D];山东中医药大学;2009年
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10 林玉莲;几种非离子表面活性剂对P-糖蛋白功能的影响考察[D];四川大学;2005年
【同被引文献】
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1 樊钰虎;史晓梅;陈前锋;厉阗;;三七提取工艺的筛选[J];安徽农业科学;2007年06期
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【二级引证文献】
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1 白俊毅;一种复方中药保健品的研制[D];成都中医药大学;2010年
【二级参考文献】
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1 刘艺萍;Carbopol(?)聚合物作骨架材料的盐酸二甲双胍缓释片的研制[D];华东理工大学;2011年
2 罗兆亮;氢溴酸右美沙芬凝胶骨架缓释片的研制[D];河北大学;2010年
3 国贺;盐酸阿比朵尔多层缓释新技术的研究[D];吉林大学;2010年
4 孔德宪;洛索洛芬钠缓释片的研究[D];沈阳药科大学;2006年
5 张双庆;马来酸替加色罗缓释片的研究[D];沈阳药科大学;2002年
6 潘兰英;菊花提取物缓释片的研制及生物等效性评价[D];浙江大学;2006年
7 朱旭;双嘧达莫缓释片及复方双嘧达莫缓释片的研制[D];中国医科大学;2010年
8 魏颖慧;磷酸川芎嗪漂浮缓释片的制备及性质研究[D];沈阳药科大学;2002年
9 向大雄;葛根总黄酮及其生物粘附性缓释片的研制与体内外评价[D];湖南中医学院;2002年
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