水溶性药物微胶囊化的制备工艺及释放特性的研究

【摘要】： 本文综述了微胶囊技术的研究进展，应用领域以及目前研究中存在的问题，并对微胶囊的囊心、囊壁材料及制备工艺作了较详细的论述。微胶囊技术自1957年开创以来，由于具有改变物质的外观及性质，延长和控制囊膜内物质的释放，以及提高药物的存储稳定性等特性，这些特性引起药学界学者对药物微胶囊化产生了很大的兴趣，对药物微胶囊化进行了广泛的研究。现在微胶囊技术已被广泛的应用在生物、医学领域。微胶囊的一个突出应用就是在药物的控制释放方面，微胶囊内的药物可以达到定时、定速的释放。对油溶性药物微胶囊化的研究比较深入，但对水溶性药物的研究比较少。本实验主要是利用微胶囊药物的缓释性能，对水溶性药物的微胶囊的包封工艺、释放性能做了探讨，为水溶性药物微胶囊的制备提供一定的理论基础。 本实验选用甘草酸为包封物，采用了两种实验方法：油浴干燥法和有机溶剂蒸发技术。每一种方法都考虑了微胶囊制备过程中的影响因素。在两种方法中影响微胶囊质量参数的因素主要有搅拌速度及搅拌时间，壁材浓度及保护液浓度的影响。第一种方法中采用的壁材为明胶，第二种方法中的壁材为乙基纤维素。实验中主要通过两种条件下制备的微胶囊的释放性能的对比，优选可采用的方法。在实验中微胶囊的释放性能的测定，采用的是常用的动态透析法。对两种微胶囊的释放实验结果进行对比发现，明胶微胶囊的释放速度太快，没起到缓释的目的。而乙基纤维素微胶囊的释放具有明显的缓释性能，符合实验的目的和要求。 在乙基纤维素的微胶囊的制备过程中，主要考虑了乙基纤维素溶液的浓度、搅拌速度、搅拌时间、保护剂种类、保护剂浓度及有机溶剂的种类对微胶囊制备的影响。通过单因素实验和正交实验，可以得到在实验条件下：搅拌速度1500r／min,时间10min,壁材浓度为4％，明胶保护液浓度为1.5％，蒸发温度为30℃的时得到的微胶囊的粒径最小，分布最均匀，粒径为180um左右。 通过本实验的研究发现，采用有机溶剂蒸发技术可以制备出具有缓释特性的微胶囊。有机溶剂法制备的甘草酸乙基纤维素微胶囊的释放特性更符合Higuchi模型，属于骨架控释体系。研究结果表明利用有机溶剂蒸发微胶囊化技术可以实现对水溶性药物的包封、具有明显的缓释效果。

【关键词】：微胶囊化 有机溶剂蒸发技术 释放特性 Higuchi方程
【学位授予单位】：重庆大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2003
【分类号】：TQ460
【目录】：