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《泸州医学院》 2011年
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双仙胶囊在中晚期大肠癌化疗期间调节免疫功能的临床研究

李锡春  
【摘要】:目的:大肠癌即结直肠癌,包括结肠癌和直肠癌,是最常见的几种恶性肿瘤之一。从全球的平均水平来看,大肠癌的发病率逐年上升。目前,大肠癌在中国的发病率由第6位上升至第4位,仅次于胃、肺、肝肿瘤。而在欧美的发达国家,大肠癌已成为恶性肿瘤死因的第2位。大肠癌治疗:早期以手术治疗为主,中晚期以放、化疗为主。手术治疗在大肠癌治疗中是一种最主要的,同时被视为唯一具有治愈性质的治疗手段。所以,以往肿瘤学术界将手术治疗看作大肠癌治疗中的最重要手段。但即使临床病例中会有高达70%的患者可行根治性手术,但根据现有权威资料显示,这当中仍有四分之一会不可避免的术后复发。正因为如此,目前认为,综合治疗应是提高大肠癌治疗水平所推崇的模式。但是如果各种治疗手段配合中医药治疗,对提高机体免疫力、减轻放化疗副反应、改善患者的生活质量有着重要意义。本课题应用获国家审批的院内制剂——双仙胶囊配合大肠癌标准一线化疗方案进行研究。具体体现在下述两个方面:1、观察双仙胶囊在大肠癌化疗期间调节免疫功能及减轻化疗药物毒副作用的效果。2、为提高大肠癌患者的生活质量及辅助治疗提供有力的循证依据。 方法:将2010、7-2011、3期间于四川省中西医结合医院经治的60例符合入选标准的大肠癌患者,按照知情原则,随机分为观察组和对照组,观察组用全身化疗即FOLFOX4方案加双仙胶囊,对照组仅用FOLFOX4方案进行全身化疗。常规的FOLFOX4方案,14天为一个周期,连续观察两个周期。观察组在化疗期间每天口服双仙胶囊2片(0.4),一天三次,连续口服直至观察期结束。观察两个组免疫指标的变化、生活质量和中医的症状改善情况。 结果:双仙胶囊配合化疗对提高机体的免疫力,临床症状的改善、提高生活质量、保持体重及减轻化疗的毒副反应方面,与单纯化疗组相比具有显着差异(P 0.05);尤其在提高免疫功能方面:观察组经治疗后的免疫指标CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞活性及IgG水平相对于治疗前有明显升高(P0.05),而对照组的免疫指标CD3+经治疗后却显著下降(P0.05)。而IgA和IgM变化不明显。两组肿瘤标志物CEA及CA199在治疗前后均有所下降,有显著统计学差异(P0.05),以观察组下降更为明显。但在减小肿瘤的病灶方面,两组治疗前后无明显变化,且观察组与对照组相比无显著性差异(P0.05)。 结论:双仙胶囊能够提高大肠癌患者的免疫功能;与化疗联合使用时,能够改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。本结果获得了双仙胶囊具有协同化疗优势的量化指标,对该制剂数十年来的良好临床实践给出了部分性的科学性的解释。为下一步深入研究,提供了有说服力的循证依据。
【学位授予单位】:泸州医学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R273

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