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《成都中医药大学》 2011年
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愈肠宁胃—结肠分释胶囊的药学研究

赵强强  
【摘要】:愈肠宁胃-结肠分释胶囊是由黄芪、苦参的有效组分制备而成的复方释药制剂.具有胃、结肠二元释药特征.主要用于治疗溃疡性结肠炎。本文分别对黄芪、苦参有效组分的提取纯化工艺、提取物质量标准、制剂制备工艺、成品质量标准及初步稳定性方面进行了研究。 通过药效实验初步确定黄芪、苦参配比30:9.然后通过正交试验确定了黄芪皂苷、黄芪多糖、苦参总碱的最佳提取工艺。由于浸膏得率比较高.为后期成型造成不便,因此进行了纯化工艺考察,最后确定黄芪皂苷、苦参总碱采用六孔吸附树脂,黄芪多糖采用醇沉法进行纯化,得到纯度较高的有效组分,并建立了各自标准。组分配伍的药效实验表明有对抗四硝基苯酸致大鼠溃疡性结肠炎的作用。然后在有效组分基本明确的前提下.根据各自药理活性特征,将黄芪皂苷、多糖制成胃部释药微丸.苦参总碱制成结肠释药微丸,然后混匀装胶囊,得愈肠宁胃-结肠分释胶囊。 质量标准研究中.对黄芪、苦参进行定性鉴别,并建立黄芪甲苷、苦参碱、氧化苦参碱的含量测定方法。通过体外溶出度实验验证黄芪有效组分主要在人工胃液中释放.苦参有效组分主要在人工结肠液中释放。初步药效学实验证实愈肠宁胃-结肠分释胶囊对治疗溃疡性结肠炎有效。最后对愈肠宁胃-结肠分释胶囊进行了初步稳定性实验研究。综合结果.该制剂制备工艺合理、质量标准可控、稳定性良好、药效明显。
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R285

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【参考文献】
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