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《成都中医药大学》 2011年
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复方川贝止咳颗粒的药学研究

张培培  
【摘要】:瓦布贝母为《中国药典》(2010年版一部)川贝母项下新增贝母药材来源,是四川地震灾区恢复灾后重建的主要产品。在中医药理论指导下,采用著名中医药专家雷载权教授提供的以川贝栽培品瓦布贝母为主的临床经验方,根据处方中各药物的理化性质、药理药效研究,结合临床用药的要求,对处方进行剂型筛选,确定了复方川贝止咳颗粒,进行制备工艺、质量标准、初步稳定性方面的研究,并进行以瓦布贝母以基础的化学成分的初步系统对比研究。 将瓦布贝母与临床常用止咳佳品松贝进行以下化学成分综合比较研究:①采用薄层色谱法进行整体化学成分比较分析;②采用酸性染料-紫外可见分光光度法测定这两种贝母中总生物碱的含量,并进行比较分析;③采用HPLC-ELSD法同时测定不同贝母中贝母素甲和贝母素乙的含量,进行分析比较;④比较研究瓦布贝母与松贝母的HPLC-ELSD指纹图谱;⑤采用苯酚-硫酸法测定不同贝母酸水解前后的多糖含量,以此为基础,进行不同贝母非生物碱类成分的初步分析。 复方川贝止咳颗粒是由瓦布贝母、陈皮、黄芩等药材加工制成,根据其药效成分的理化性质,采用现代加工技术,并结合临床应用需要,经多指标综合考察筛选,最终确定了复方川贝止咳颗粒的工艺参数。经过中试生产验证,该工艺合理、稳定、可行。 质量标准研究部分主要进行了原辅料质量标准和制剂质量标准研究。原辅料质量标准中主要对投料药材饮片按照《中国药典》(2010年版)要求进行各项检查。制剂质量标准中对中试生产的三批样品按药典要求分别进行颗粒一般检查、定性鉴别、高效液相色谱法同时测定橙皮苷和黄芩苷的含量,以控制样品的质量。建立了以贝母素甲为对照品的瓦布贝母在复方制剂中的薄层鉴别方法;以紫菀和百部对照药材为基础的紫菀和百部在复方制剂中的薄层鉴别方法;同时测定样品中橙皮苷和黄芩苷的含量,进行多指标控制。将三批中试样品测定结果进行比较,其转移率均大于50%,说明生产过程中损失较少。 三批中试样品进行常温留样观察,结果显示复方川贝止咳颗粒稳定性良好。 复方川贝止咳颗粒研究成果可扩大临床止咳药用资源,为四川灾区进行灾后重建大力栽培种植瓦布贝母提供市场,帮助灾区人民早日重建美好家园。
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R286

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【参考文献】
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