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《成都中医药大学》 2014年
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缺血性中风病中医全程干预方案的临床评价及社区转化研究

喻杉  
【摘要】:目的: 探索缺血性中风病中医全程综合干预方案的临床疗效及其社区转化技术应用的普适性。 方法: 本研究采用流程式、层次性的研究方法。 第一步(第一层次):以急性期缺血性中风病患者为研究对象,通过区组随机将其分为治疗组和对照组,治疗组采用课题组前期研究形成的中医综合方案,对照组采用公认的西医治疗方案,对患者从急性期至恢复期进行为期6个月的全程干预,选用神经功能缺损、日常生活能力、致残程度为主要疗效指标,认知功能障碍、中医结局积分、病死率为次要评价指标,治疗结束后评价其临床疗效以及安全性。 第二步(第二层次):采用开放性试验、自身前后对照的研究方法,将已通过临床评价的中医综合方案结合社区的特点,筛选合格的社区中风病患者进行建档管理,在此基础上对其进行包括健康教育、生活及行为方式干预、中医综合康复治疗等具有中医特色的综合干预方案,将方案运用于社区,进行转化技术的应用研究,选取病死率、致残程度、日常生活能力、患者健康知识知晓及行为方式为疗效指标,干预6月后进一步验证方案的临床疗效及安全性,同时进行方案普适性的评价,采用患者满意度、患者费用支付能力、研究人员对治疗方案的认可度作为评价指标,评价方案在社区层面的适宜性,以形成可供社区推广应用的适宜技术方案。 结果: 1.临床评价结果 共纳入60例符合标准的急性期缺血性中风病患者,其中59例完成了整个研究过程,治疗组剔除病例1例,无脱落;对照组无剔除、脱落。两组研究对象的一般情况、生命体征、临床特征等基线比较组间均衡一致,具有可比性(P0.05)。 (1)疗效评价 ①神经功能缺损:两种治疗方法对于患者的神经功能缺损均有改善,随治疗时间的延长,其治疗效果得到改善,但组间趋势不同,治疗组的改善优于对照组;在治疗1周时,组间比较无统计差异(P0.05);2周及发病3月时,组间比较均有统计学差异(P0.05),治疗组的疗效优于对照组;入组1周与基线的差值组间比较有显著意义(P0.01),提示在治疗1周内,治疗组对于神经功能缺损的改善差值优于对照组。 ②日常生活能力:两种治疗方法对于患者的日常生活能力水平,在入组4周、发病3月和6月时,均随着治疗时间的增加呈现了逐渐改善的趋势,但组间疗效有统计学差异(P0.05),治疗组改善程度更为明显。 ③致残程度:两种治疗方法在发病3月和发病6月时对于患者的致残程度分级上均有改善(P0.05),组内及组间比较均有统计学意义(P0.05),治疗组的改善优于对照组;在致残程度等级评分的均值比较上,组间比较有统计学意义,但组内时间点的比较差异不明显(P0.05)。 ④认知功能障碍:两种治疗方法在认知功能障碍水平的比较上,组内与组间在发病3月和发病6月时点的比较上均无统计学意义(P0.05) ⑤中医结局积分:两种治疗方法对中患者的中医结局积分均随着治疗时间的延长而逐渐改善,入组2周时组间比较无统计学差异(P0.05),但治疗组的改善趋势较优,发病3月和6月时组间差异均有统计学意义(P0.01),治疗组改善效果优于对照组。 ⑥病死率:两种治疗方法在治疗期间均无1例死亡,患者病死率一致,组间无统计学差异(P0.05)。 (2)安全性评价 两组患者在治疗期间均未发生不良事件,安全性分级均为Ⅰ级,组间无统计差异(P0.05)。 2.社区转化研究结果 共纳入符合标准的恢复期缺血性中风患者100例,其中脱落4例,脱落率为4%,无剔除;完成病例数96例。 (1)疗效评价 ①病死率:100例患者中有1例患者死亡,死亡率为1%。 ②致残程度:干预后,患者的致残程度分级较干预前改善(P0.01),各时间点间的比较均有统计学意义(P0.01),提示随干预时间的延长而疗效逐渐增加。 ③日常生活能力:干预后,患者的日常生活能力较干预前好转(P0.01),各时间点间的比较均有统计学意义(P0.01),提示患者的日常生活能力随着干预时间的延长,疗效逐渐增加。 ④健康知识知晓与行为方式:干预6月后,患者的健康知识知晓情况和行为方式较干预前均有良好的改善(P0.05)。 (2)安全性评价 干预期间,100例患者无不良事件发生,安全性良好。 (3)普适性评价 ①患者满意度:干预1月时,患者满意度无明显改善,但随着干预时间的增加,从中风病对身体/生理功能的影响、心理/精神状况、社会关系、满意度等四个层面的患者主观感受来看,患者整体满意度随时间的延长而逐渐增加(P0.01)。 ②患者费用支付能力:通过调查发现,95.88%的患者表示支付无任何问题,3.09%表示有少许困难,仅有1例表示支付相对困难,提示社区缺血性中风病患者的经济能力与社区中医康复的费用相适宜。 ③研究人员对治疗方案的认可度:通过调查发现,社区医务人员对于中医综合干预方案的科学性、适宜性均有较高的认可,整体认可程度高。 结论: 通过两个层次研究结果的综合分析,可以得出以下结论: 1.中医全程方案干预缺血性中风病较之常规西医治疗在改善患者神经功能缺损、日常生活能力、致残等级、中医结局积分上具有疗效优势; 2.中医全程方案干预缺血性中风病在安全性和依从性上与常规西医方案相似; 3.中医全程干预方案转化形成的社区技术具有疗效确切、医患易于接受、安全性良好等特点,具有普适性,适合在社区推广应用。
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2014
【分类号】:R277.7

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