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《成都中医药大学》 2015年
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穴位敷贴治疗慢性稳定性心绞痛随机对照试验的系统评价及临床观察

张玲霖  
【摘要】:研究目的:采用文献系统评价方法和临床随机对照试验观察穴位敷贴治疗慢性稳定性心绞痛的临床疗效及安全性,为临床提供参考。研究方法:1.采用cochrane系统评价方法,检索PubMed以及万方、CBM.CNKI.VIP数据库中1990年~2013年的相关文献,根据纳入、排除标准,纳入符合标准的试验,进行偏倚风险评估,采用Rev Man5.3进行Meta分析。2.临床研究部分采用随机、双盲、对照的方法,以SAS 9.1产生的随机编码将60例受试者分为2组,A组、B组各30例,分别以中药和安慰贴敷贴,穴位均为厥阴俞、心俞、内关、膻中,基础治疗相同。研究基线期、治疗及随访各4周,以四周内平均周每心绞痛发作次数、VAS评分、SAQ量表评分、不良反应及心血管事件发生率为疗效评价指标。研究结果:1.系统评价结果:穴位敷贴结合药物治疗组改善心绞痛症状优于单纯药物治疗组(95%CI=1.07~1.20,RR=1.13,P=0.000);穴位敷贴结合常规西药组改善心电图的疗效优于常规西药组(95%CI=1.04~1.20,RR=1.12,P=0.002):穴位敷贴+中药组与中药组比较改善心电图的疗效没有优势(95%CI=0.91-1.87, RR=1.30,P=0.16):穴位敷贴结合药物组在提高中医证候疗效方面优于药物组(95%CI=1.05~1.25,RR=1.14,P=0.004);经敏感性分析前后结果一致,穴位敷贴加药物组在改善总体疗效方面优于药物组(95%CI=1.16~1.64,RR=1.38, P=0.0003);报道不良反应的4篇研究分析显示药物组的安全性优于穴位敷贴结合药物组(95%CI=1.23~24.51,RR=5.50,P=0.03).2.临床疗效观察的结果:两组基线具有可比性,试验组在入组后4周(即治疗结束时)和8周的心绞痛发作次数、VAS评分、SAQ量表评分(除躯体活动受限外的四个维度)均优于对照组(P0.05)。试验组在入组后4周、8周心绞痛发作次数、VAS评分、SAQ量表评分均较治疗前改善(P0.05)。对照组在敷贴前后心绞痛发作次数、VAS评分、SAQ量表评分无明显改善(P0.05)。试验组出现2例轻度不良反应,安全性评价为2级,治疗及随访期间各组均未出现心血管事件及严重的不良事件。结论:1.系统评价结果提示:穴位敷贴疗法对改善慢性稳定性心绞痛患者的心绞痛症状、心电图、中医证候、总体疗效方面有一定疗效,并根据研究发现完善课题的治疗方案、疗效观察指标等。2.临床试验结果提示:穴位敷贴疗法比较安全,可改善患者的心绞痛发作次数、VAS评分、SAQ量表评分,是治疗慢性稳定性心绞痛的有效措施。
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R259

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