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三才粉剂治疗初诊2型糖尿病(阴虚热盛型)的有效性及安全性观察

罗云林  
【摘要】:目的:观察三才粉剂治疗初诊2型糖尿病(阴虚热盛型)患者的有效性及安全性(与二甲双胍单药对照)。方法:采用随机、平行对照、多中心的研究方法,选取经过统一规范的饮食控制及运动疗法2周后仍符合纳入标准的80例患者随机均分为试验组及对照组。试验组予三才粉剂冲服,对照组予盐酸二甲双胍片口服,在相同的基础治疗下干预12周。干预期间观察并比较两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc),体重(wt)、体重指数(BMI)、腰围,空腹胰岛素(FINS)、HOMA胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(ISI)、HOMA胰岛B细胞功能指数(HOMA-β),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并检测三大常规、肝肾功、心电图等安全性指标,记录不良反应发生率及其严重程度,对三才粉剂的有效性和安全性作出评价。结果:1.两组FPG、2hPG、HbA1c治疗后均显著降低(P0.01);治疗后组间差异无统计学意义(P0.05)。2.治疗后两组体重、BMI、腰围均有下降趋势,但差异无统计学意义(P0.05)。3.两组Ln(HOMA-β)治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05),治疗后组间差异无统计学意义(P0.05);治疗后两组Ln(ISI)均升高,但试验组差异有统计学意义(P0.05),对照组差异无统计学意义(P0.05);两组Ln(HOMA-IR)、FINS治疗前后比较差异无统计学意义(P0.05)。4.试验组TC治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05),对照组差异无统计学意义(P0.05);两组TG、HDL-C、LDL-C治疗前后比较差异均无统计学意义(P0.05)。5.两组治疗前后中医证候均有显著改善(P0.01),但试验组明显优于对照组(P0.01)。6.此次研究过程中,安全性指标未见明显异常,不良反应发生率低。结论:三才粉剂能显著降低患者的血糖和糖化血红蛋白,其降糖效果与二甲双胍相当。三才粉剂能明显改善患者的临床症状,且能增加胰岛素敏感性、改善胰岛β细胞功能、降低总胆固醇,无明显不良反应,是控制血糖和调节血脂的有效中药粉剂。


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