收藏本站
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

藏药四味姜黄胶囊制备工艺及质量标准研究

周邦华  
【摘要】:目的:本文在传统藏医药理论的指导下,运用现代制药技术,开展藏药四味姜黄胶囊制备工艺及质量标准研究。方法:采用TLC和HPLC等分析技术,单因素试验、均匀设计法和综合评分法等方法,进行原料药材的质量检验、制剂提取工艺研究、制剂成型工艺研究,制剂质量控制等方面研究。结果:(1)根据课题组前期对四味姜黄汤散配伍配比剂量的研究结果,本品具有明显改善糖尿病肾病相关指标的作用,相关研究结果已申请国家发明专利(专利号:201710135750.3,专利名称:一种防治糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法)。(2)姜黄、余甘子和蒺藜均符合《中国药典》2015年版一部各品种项下的相关规定;其中姜黄含姜黄素(C_(21)H_(20)O_6)为1.7%,余甘子含没食子酸(C_7H_6O_5)为2.6%。小檗皮,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:3:2:1)为展开剂,置紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同黄色荧光斑点;按干燥品计算,含木兰花碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱分别为6.28%,0.51%,0.32%和2.45%。(3)建立了同时测定四味姜黄汤散中7种成分含量的高效液相色谱法测定方法。没食子酸、木兰花碱、鞣花酸、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和姜黄素分别在0.2496~1.4976μg、0.2840~1.7040μg、0.0361~0.2165μg、0.0756~0.4536μg、0.0236~0.1416μg、0.0159~0.0959μg和0.0604~0.3624μg,(n=6)的范围内,线性关系良好。7种成分的含量分别为7.6482mg·g~(-1)、13.8024mg·g~(-1)、3.7290mg·g~(-1)、0.9316mg·g~(-1)、0.6789mg·g~(-1)、4.6780mg·g~(-1)和3.7890mg·g~(-1)。(4)四味姜黄胶囊制备工艺为:本品四味,姜黄粉碎成粗粉,用10倍量70%乙醇作溶剂,浸渍12小时,缓缓渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇并浓缩至稠膏,加入预胶化淀粉适量,减压干燥,粉碎成细粉;小檗皮碎成粗粉,第一次和第二次分别加14倍量75%乙醇,回流提取2小时,第三次加12倍量75%乙醇,回流提取1小时,合并滤液,滤过,收集滤液;余甘子和蒺藜粉碎成粗粉,第一次加14倍量90%乙醇,回流提取2小时,第二次加12倍量70%乙醇,回流提取1小时,合并滤液,滤过,收集滤液,将上述两种提取液合并,减压回收乙醇并浓缩至稠膏,减压干燥,粉碎成细粉。将上述细粉混合,按(浸膏粉:微晶纤维素=13:2)比例混匀,加80%乙醇溶液制成颗粒,加入硬脂酸镁适量,混匀,60℃干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。(5)制定了制剂的质量标准草案,本品每克含没食子酸、鞣花酸、盐酸小檗碱和姜黄素分别为35.4180mg、14.1220mg、17.4433mg和7.8630mg。结论:四味姜黄胶囊的制剂工艺可行、质量标准可控,为藏医临床提供了一种防治糖尿病肾病的药物选择,有利于促进藏药现代化研究。


知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前19条
1 莫家祺;王茂盛;李艳;吕秀梅;范刚;;紫外分光光度法测定藏药小檗皮中总生物碱的含量[J];成都中医药大学学报;2017年04期
2 郝露;周珍;冯慧;赵娅;周邦华;范刚;赖先荣;;藏药小檗皮的醇提工艺优化研究[J];中国药房;2018年07期
3 杨春生,杨风梅,欧阳彪;双波长薄层扫描法测定小檗皮中盐酸小檗硷的含量[J];青海医药杂志;2001年08期
4 欧阳飙;杨凤梅;;双波长薄层扫描法测定藏药小檗皮及晶珠糖尿肾康胶囊中盐酸小檗碱的含量[J];青海医药杂志;2007年04期
5 叶凡;岳丽珺;范刚;孟宪丽;赖先荣;;小檗皮水浸膏对db/db糖尿病小鼠视网膜病变的影响(Ⅰ)[J];中国实验方剂学杂志;2016年02期
6 逯雯洁;林鹏程;;藏药八味獐牙菜丸的质量标准研究[J];北方药学;2014年09期
7 次仁;许芳;高万;吉腾飞;;HPLC法测定藏药小檗皮中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量[J];中国民族医药杂志;2018年08期
8 吴秦西;王友利;张燕;向永臣;赖先荣;;均匀设计法优化藏药小檗皮的煎煮法提取工艺[J];时珍国医国药;2013年07期
9 李艳;吕秀梅;林亚丽;莫家祺;范刚;赖先荣;张艺;;藏药小檗皮的质量标准研究[J];中国中药杂志;2016年04期
10 蔡乐,王曙,程世琼,次永,尼玛卓玛,夏宇江;藏药二十八味槟榔丸的鉴别及没食子酸的含量测定[J];华西药学杂志;2002年05期
11 拉巴次仁;叶凡;范刚;赖先荣;;藏药小檗皮防治糖尿病视网膜病变的研究思路探讨[J];中外医疗;2014年13期
12 夏瑛瑛;;7种中成药微生物限度检查法的方法验证[J];中国药业;2007年19期
13 冯慧;赵娅;王小艳;向宇楠;郝露;李啟恩;李先加;赖先荣;;小檗皮总生物碱提取物的大孔树脂纯化工艺与质量标准考察[J];中国实验方剂学杂志;年期
14 张琦,田淑琴,郑丽琴,赵蜀蓉;藏药小檗皮中小檗碱的含量测定[J];中国民族医药杂志;2000年03期
15 周珍;郝露;周邦华;赖先荣;;藏医药对糖尿病视网膜病变的认识与新药发现策略[J];时珍国医国药;2017年06期
16 杨文献;张琦;董林;;藏成药八味小檗皮散的药材鉴别和小檗碱的测定[J];华西药学杂志;2007年05期
17 扎西次仁;贡布;陈燕;;藏药仁青常觉丸的定性鉴别研究[J];中国民族医药杂志;2005年04期
18 张玉良,李一年,黄慧;晶珠糖尿康胶囊的质量标准研究[J];中国中医药信息杂志;2002年08期
19 杜树山,林宏英,吴明,倪雪梅;高效液相色谱法测定九味獐牙菜胶囊中小檗碱的含量[J];中国中药杂志;2004年10期
中国重要会议论文全文数据库 前1条
1 付超美;李鹏;伍丕娥;;“前列治胶囊”质量标准研究[A];第六次全国中西医结合实验医学学术研讨会会议论文集[C];2002年
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
1 周邦华;藏药四味姜黄胶囊制备工艺及质量标准研究[D];成都中医药大学;2017年
2 叶凡;藏药小檗皮提取物的成药性研究[D];成都中医药大学;2016年
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978