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《成都中医药大学》 2003年
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祛疣软膏的药学部分研究

李玲  
【摘要】: 祛疣软膏是由黄连、紫草、败酱草、虎杖、白矾、天花粉等中药制成的复方制剂,具有清热解毒、燥湿祛疣的功效。用于治疗湿热下注,复感淫秽、湿热邪毒结聚生殖器、会阴部、肛门而发尖锐湿疣。本课题以传统中医药理论为指导,运用现代制药技术,对该软膏剂进行了临床前药学部分的研究工作,考虑临床用药的需要,结合处方用药的性质,确定剂型为软膏剂。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,采用正交实验方法以多指标综合评分筛选最佳工艺为:取黄连、败酱草、紫草三味药材粉碎成粗粉,照渗漉法(《中国药典》2000年版一部附录ⅠD)用70%的乙醇10倍量作溶剂,浸渍24小时,以每分钟3ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏,备用;其余虎杖、天花粉加水煎煮3次,每次1小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,第三次加6倍量水。合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏,加入乙醇使含醇量50%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇,备用;称取油相基质,与上述醇提清膏合并;另取水相基质,加入白矾,与上述水提药液合并;将油相、水相加热至80℃,以乳化法制得软膏,冷却至40℃,加入冰片,搅匀,即得。对该制剂进行了质量标准,确定了以HPLC法测定该方君药黄连所含盐酸小檗碱的含量,并建立了相应的测定方法和含量限度,同时对方中虎杖、天花粉、冰片进行了薄层色谱鉴别。在质量标准可控的基础上对该制剂进行了初步稳定性研究。以上试验结果表明:制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R283

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