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安尔静颗粒的药学部分研究

张朝燕  
【摘要】: 安尔静颗粒系由白芍、刺五加等十味中药制成的复方制剂,具有滋阴血,平肝阳,宁心神之功效。用于焦虑性神经症,症见恐惧惊慌、心悸、失眠、多梦,晕眩。本文研究内容主要涉及在中医药理论指导下,运用现代制药技术的研究思路和方法,通过调研论证及预试研究,确定剂型为颗粒剂,并开展了临床前药学研究。根据制剂需求,结合方中药味的性质,拟定工艺路线为乙醇提取和水提取并用。研究采用正交试验方法,以浸出率和含量为综合评价指标,筛选出最佳提取工艺参数。剂型工艺研究了辅料种类与用量、以及工艺条件。研究得到制备工艺为:药材加工炮制、投料提取、高速离心、流化床造粒、分装、即得。同时,进行了制剂质量标准和初步稳定性试验研究。结果表明:工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。


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