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消食平胃颗粒的制备及其对幼犬生长性能的影响

何文全  
【摘要】: 消食平胃散收录于2005版《中华人民共和国兽药典》,由槟榔、山楂、苍术、陈皮、厚朴、甘草六味中药组成,具有消食开胃、增进食欲、促进胃肠蠕动等功能,主治胃肠积滞、宿食不化等。为了提高该组方的消食开胃效果和制剂质量控制水平,将消食平胃散由散剂改为颗粒剂,并将该颗粒剂命名为消食平胃颗粒。根据苍术、陈皮含有较高的挥发油成分和颗粒剂制备的工艺特点,对消食平胃颗粒进行挥发油提取包合、颗粒剂制备工艺优化和有效成分含量测定等方面的研究,并探讨了消食平胃颗粒的急性毒性及其对幼犬的生长影响。 采用水蒸气蒸馏法、以挥发油收率为指标进行正交试验设计筛选苍术、陈皮挥发油最佳提取工艺,为药材粉末过40目筛,加入10倍量的水,浸泡0.5h,提取5h,筛选的提取工艺挥发油提取率高,操作简单,工艺稳定。采用超声法用β-环糊精对挥发油进行包合,表明挥发油的最佳包合条件为挥发油:β-环糊精为1:8,包合温度为40℃,超声时间为60min。渗漉法提取槟榔等药材的最佳提取工艺是乙醇浓度60%、乙醇用量为药材的8倍量、浸泡12小时、流速3ml/min;用紫外分光光度法测定提取物中槟榔碱的含量,结果表明槟榔碱含量较高,证明渗漉法适合槟榔等药材的提取。对消食平胃颗粒原辅料比例、酒精的浓度、酒精用量进行制剂工艺的筛选,分析试验结果,最终确定制剂工艺为原料:糊精:蔗糖为1:0.5:1,酒精浓度为70%,酒精用量为占原辅料总量的16%。该工艺制得颗粒成型好,粒度均匀,成品率高,能够满足生产的需要。 对消食平胃颗粒的外观、粒度、水分、溶化性进行了检验,表明消食平胃颗粒的各项指标均达到兽药典关于中药颗粒剂的相关要求,其色泽一致,颗粒均匀,无吸潮结块等现象。建立了消食平胃颗粒中槟榔和山楂的薄层鉴别方法,该方法重现性好,薄层图像清晰。建立了用紫外分光光度法测定消食平胃颗粒中槟榔碱含量的测定方法,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线回归方程为:A=3.4936C+0.0301,R2=0.996,结果表明0.0472-0.236mg/mL浓度范围内线性关系良好,该检测方法重现性好,精确度高,可以作为槟榔碱含量测定的标准。 急性毒性实验表明,消食平胃颗粒对小白鼠的精神活动没有影响,解剖未见任何病理变化,临床用药安全。应用消食平胃颗粒添加到幼犬日粮对幼犬生长性能的影响进行了试验,并设消食平胃散组和空白对照组进行对照试验,试验表明消食平胃颗粒组与消食平胃散组相比,增重率提高16.77%,饲料转化率提高12.92%,消食平胃颗粒组与与空白对照组相比,增重率提高25.76%,饲料转化率提高了25.28%,说明消食平胃颗粒在促进幼犬的生长增重和提高饲料转化率方面的效果明显优于消食平胃散,具有促进幼犬生长的作用。


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