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中国药品流通体制改革与创新研究

熊平  
【摘要】: 近年来,由于我国药品注册审批中频繁发生商业贿赂和寻租事件,药品定价管理不科学,招标采购管理不严格,导致了药品流通秩序混乱,药价持续虚高。药价虚高直接损害了老百姓的切身利益,已经由管理问题和经济问题上升为社会问题和政治问题,激化了社会矛盾,成为了当前社会的一大隐患。政府为解决药品流通价格虚高问题,采取了降低药品价格、集中招标采购、改革药品定价体制、药品注册管理体制和进行双G认证(GMP、GSP)等措施。但是由于没有把握住药品流通有别于其它商品的特殊性,没有找准药价虚高背后的制度缺陷和根源,药价虚高问题依然未得到有效地解决。基于此,本文力图从系统分析药品注册审批、生产和流通体制缺陷入手,找出导致药价虚高的制度原因,针对性地提出修补这些制度缺陷的对策建议,供政府治理药价虚高问题决策时参考。 论文揭示了药品流通有别于其它商品的特殊性,建立了研究药品流通价格虚高问题的四个假设。论文对我国药品流通体制演进的历史沿革、医疗体制、药品生产和营销体制、政府的药品监管体制、发达国家的药品流通管理模式和我国几种比较成功的药品流通模式,作了评述和对比研究。 论文运用了系统论、SCP理论、交易费用理论、寻租理论、博弈论和规制理论等,通过构建药品生产企业、销售企业、医院、政府管理部门和患者等各种利益群体的一系列博弈模型,揭示了药品流通中各利益主体的相互关系,以及价格虚高问题的实质制度性根源,针对性地提出了治理药价虚高问题的路径。论文指出,药品价格虚高,表面看是价格问题,实质上是药品审批体制、生产和流通体制、医疗保障体制、政府管制体制等各个环节制度缺陷的综合作用,导致药品流通虚假差异化竞争造成的,必须系统地对前述各种体制进行综合配套改革,才能使问题得到根治。 论文分3个层次,共6章:第一层次(绪论和第1~2章)为研究思路与立论基础部份,主要阐述论文的立题基础,药品流通问题的研究进展,论文的研究思路及相关的理论综述。同时对药品流通的特点,国内外药品流通模式的特点和流通体制改革的历史沿革作分析评述,找到论文研究的着眼点,为立论的展开奠定基础。第二层次(第3-4章)为主体研究部份,本部份在总结我国药品流通中存在的问题的基础上,提出了论文的研究假设,分析了医疗和药品营销系统资源的稀缺性,药品监管的制度缺陷、规制失效带来的机会主义行为,药品流通中的虚假差异化市场竞争和医患之间、医生与药品流通企业之间的信息不对称问题;通过建立经济学模型,用交易费用理论、寻租理论、渠道关系理论、市场绩效理论、系统论和博弈理论等对我国药品流通前端的注册审批、定价、招标问题,流通中的低效率问题进行了研究。揭示了药品流通中存在的深层次矛盾和药价虚高的根源;第三层次(第5-6章)为对策建议和论文总结。提出解决药品流通制度缺陷以及价格虚高问题的原则、步骤和方法,以及控制风险措施。总结本文的思路、研究逻辑、主要观点,以及今后需要改进的地方。 论文提出了以下有创新性的观点: 1、论文以系统论为指导,突破现有文献着眼于单个环节研究的局限性,系统全面地分析了我国药品流通及管理体制各环节上的弊端,并针对性地提出了推进药品流通体制改革的基本思路和具体措施。论文把药品流通体系分为前端和流通过程两大部份,把它看成是由前端部份的政府药品监管体系,药品流通过程,以及与之直接关联的医疗体系和患者组成的一个多环节系统。论文建立了医疗和药品流通资源的稀缺性假设,政府规制失效和机会主义行为假设,药品流通市场虚假差异化竞争假设,权力结构失衡条件下的博弈假设;构建了药品流通中权力结构失衡条件下的制药企业与医院、医生与患者的博弈模型;用交易费用理论、寻租理论、规制俘获理论、渠道权力结构理论、市场绩效理论和博弈论,分别对前端环节、流通过程部份和关联领域的制度缺陷作了深入分析和整体综合研究,从中找出了导致药价虚高的制度性根源,并系统地提出一套针对性的治理对策。 2、论文用寻租理论和规制俘获理论,对药品流通前端环节——药品注册审批和定价中的制度缺陷和弊端作了分析。论文认为,政府药监机关官员设租,并诱导制药企业寻租,收取商业贿赂,被俘获导致了规制失效;制药企业寻租获取“新药批文”后,更换药品名称,虚增疗效,把寻租和商业贿赂发生的费用和其它不正当费用打入成本,倒逼药监机关认可其对药品的虚高定价,种下了市场药价虚高的祸根。论文认为,政府规制失效是药价虚高的根源。 3、论文把我国药品流通渠道划分为处方药医院流通渠道和非处方药市场销售渠道,用渠道权力结构理论、博弈论,建立了药品流通中利益群体之间博弈模型,分析了医院和医药公司利用其控制处方药流通渠道的优势,向制药企业索取高回扣,制药企业只能屈从;医生利用其信息方面的绝对优势,开大处方、高价药,患者只能屈从等现行药品流通体制的弊端。论文认为,药品价格虚高的根源是政府对制药企业定价规制失效;药品流通过程的弊端也对药品价格虚高最终形成,起了助推作用,它使虚高药价成为事实,并迫使患者接受。从而论文全面系统地解释了造成药品价格虚高的体制和机制性原因,为找到解决药价虚高问题的路径和措施,奠定了基础。 4、论文揭示了药品流通中,患者与医生之间信息严重不对称形成的委托代理关系。论述了由于医院处于寡头垄断地位,医生对病情和药品信息有完全的绝对控制权,有关政策法规缺失对患者权益的保护,患者维权成本高,导致患者对医院和医生滥用处方权和药品定价权的屈从,致使患者与医生之间形成畸形的委托代理关系。论文用经济学模型分析了作为代理人的医生,在医院监管失效条件下的道德风险,以及给患者造成的福利损失。论文指出,解决这个问题,既要提高医生的职业道德水平,又要大力治理商业贿赂,加强处方药用量及价格的监管。 药价虚高及其背后的药品流通及管理体制涉及面广,且问题庞杂,受学识和篇幅限制,加之统计资料不全,本文未能建立计量模型对各具体环节作更深入地分析。药品流通体制改革的成本,有些是显形的,有些是隐性的,由于学识和资料有限,本文只讨论了改革的风险控制问题,而未对改革的成本作测算和分析。这些不足,有待以后继续研究予以弥补。


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