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黔产道地药材坚龙胆质量考察及相关研究

韩双  
【摘要】: 目的对黔产坚龙胆进行质量控制研究,考察坚龙胆药材及饮片质量以及建立HPLC指纹图谱分析方法,评价不同产地黔产坚龙胆及饮片质量;探索建立坚龙胆及饮片质量控制的新方法;为坚龙胆药材及其饮片质量监控提供依据。方法选取12批不同产地黔产坚龙胆药材进行研究。以龙胆苦苷含量为指标,采用正交实验设计,分别优选坚龙胆最佳提取方案、坚龙胆饮片(生品、酒炙品)最佳炮制工艺;对坚龙胆药材及饮片质量考察及指纹图谱研究。 根据2005版药典要求,分别对坚龙胆药材及其饮片龙胆苦苷的含量,水分、灰分等进行常规检测,以考察不同产地坚龙胆药材及饮片的质量。 采用高效液相色谱法对坚龙胆药材及饮片进行指纹图谱分析,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”2004年A版(国家药典委员会开发)对坚龙胆HPLC指纹图谱进行评价,选取12批坚龙胆药材,依法炮制。分别建立坚龙胆药材及饮片的HPLC指纹图谱共有模式,分析不同产地黔产坚龙胆药材及饮片的相似性,考察黔产坚龙胆药材及饮片质量是否稳定。在建立饮片HPLC指纹图谱共有模式的同时比较坚龙胆炮制前后HPLC指纹图谱的变化,在现有条件下考察坚龙胆炮制前后化学成分是否发生变化。 结果确定了对坚龙胆进行质量分析的前处理工艺。 分别对不同产地坚龙胆药材及其饮片中龙胆苦苷的含量、水分、灰分等进行常规检测。结果表明:坚龙胆药材质量符合2005版药典要求;目前尚无饮片质量标准,所得结果可为坚龙胆饮片质量标准的建立提供参考。 建立了坚龙胆药材及饮片HPLC指纹图谱分析研究方法。12批坚龙胆药材及其饮片进行相似度评价,坚龙胆药材相似度在0.951~0.998之间,生品相似度在0.937~0.996之间,酒炙品相似度在0.973~0.998之间。并建立了12批坚龙胆药材及饮片的HPLC指纹图谱共有模式,并确定共有峰。 坚龙胆药材及饮片的含量分别为17.27~48.37mg·g-1,生品饮片为15.90~50.95mg·g-1;酒炙饮片为17.61~47.11mg·g-1。 结论本实验分别对坚龙胆药材质量、饮片炮制工艺及质量进行了考察。结果表明:坚龙胆药材、饮片炮制工艺及质量稳定,均符合2005年版药典要求。坚龙胆药材及饮片HPLC指纹图谱分析方法操作简便,精密度高,重复性好,可用于坚龙胆质量的控制。黔产坚龙胆大部分质量稳定可控,少数产地坚龙胆质量存在差异,有待进一步研究。


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