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《兰州大学》 2011年
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三黄栓的体外溶出度及质量标准研究

范凌云  
【摘要】:本论文进行了三黄栓的相关研究,主要包括水溶性基质、油脂性基质三黄微粉栓及三黄细粉栓的制备、质量检查;不同基质的三黄微粉栓及三黄细粉栓体外溶出度的测定与比较;三黄微粉栓质量标准的研究等几个方面。 通过制备水溶性基质、油脂性基质的三黄微粉栓及三黄细粉栓,掌握了两种基质制备三黄栓的相关方法,总结了制备要点,并按照药典对所得栓剂进行了质量检查,结果表明四种三黄栓的重量差异、融变时限等均符合药典要求。 采用紫外分光光度法测定了水溶性三黄微粉栓、细粉栓及油脂性三黄微粉栓、细粉栓的体外溶出度,该方法避免了黄芩苷和盐酸小檗碱的相互影响,且稳定可靠、简便易行。在此基础上通过威布尔分布函数提取了溶出度参数,并对参数进行了方差分析,结果显示不同基质的三黄微粉栓体外溶出度存在显著性差异,水溶性基质的三黄微粉栓中药物溶出迅速而充分;油脂性基质与药物结合牢固,药物难以充分释放;水溶性的三黄微粉栓与三黄细粉栓的体外溶出度也存在显著性差异,说明微粉化可以明显促进三黄栓中药物溶出的速度和程度。 采用HPLC法测定了三黄微粉栓中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量;采用薄层色谱法对方中黄芩、黄连、关黄柏进行了定性鉴别;从而建立了水溶性基质三黄微’粉栓的初步质量标准。
【学位授予单位】:兰州大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2011
【分类号】:R286.0

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【引证文献】
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【参考文献】
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【同被引文献】
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