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《兰州大学》 2010年
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可注射型壳聚糖温敏水凝胶负载利福平微球的研究

赵佩  
【摘要】: 目的:1.制备利福平(rifampicin, RFP)缓释微球。 2.制备壳聚糖-β甘油磷酸钠(C-GP)温敏型水凝胶。 3.制备可注射型壳聚糖-β甘油磷酸钠温敏型水凝胶作为载体负载利福平PLGA微球。 4.对利福平微球及温敏水凝胶负载的利福平微球制剂进行体外释药试验。 方法:1.本文选用了一线抗结核药物利福平为所研究的药物,乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用了乳化-溶剂挥发法制备利福平微球。同时,运用了紫外分光光度法测定利福平微球制剂的载药量和包封率。单因素的考察方面,以载药量、包封率为评价指标。由于理论载药量的差异,仅以包封率为主要指标,用正交设计筛选出了最优的工艺。 2.温敏水凝胶选用壳聚糖和β-甘油磷酸钠制备,综合考虑其胶凝时间及通针性,优选出温敏水凝胶的最优制备工艺。 3.以利福平PLGA微球作为包埋物,考察不同的投入量对凝胶的影响,以确定可注射型壳聚糖-β甘油磷酸钠温敏型水凝胶作为载体所负载利福平PLGA微球的量。 4.采用了高效液相色谱法测定利福平微球及温敏水凝胶负载的利福平微球制剂的体外释药;选用透析法,以pH为7.4的磷酸盐缓冲液加1%十二烷基硫酸钠为释放介质进行制剂体外释放的测定。分析方法灵敏度高,重现性好。 结果:1.通过正交试验优选出了最佳处方:利福平:PLGA=1:5 (w/w),PLGA:二氯甲烷=1:20(w/v);水相为2%(w/v)PVA水溶液,油相/水相比例为1:10(v/v),搅拌速度为900rpm。用优选的处方制备三批利福平微球,电子显微镜下观察利福平微球形态圆整,统计其平均粒径为42.4238μm,载药量为17.73%,包封率为76.55%。 2.通过搅拌制备的壳聚糖-β甘油磷酸钠温敏型水凝胶,综合其胶凝时间和通针性优选出制备处方为:脱乙酰度为90%的2%(w/v)壳聚糖溶液,质量体积浓度为5%的β-甘油磷酸钠溶液,搅拌得C-GP溶液,pH在7.12左右,37℃胶凝时间为3’46”。 3.考察利福平微球投入量对凝胶的影响,确定2mL壳聚糖-β甘油磷酸钠温敏型水凝胶所负载的利福平PLGA微球的最大投入量为30mg。 4.利福平PLGA微球及温敏水凝胶所负载的利福平微球制剂的体外释放实验,利福平PLGA微球在538h释放了27.50%;相同条件下,考察该温敏水凝胶负载利福平微球的体外释放,538h释放了48.3%。释放动力学模型拟合,均较符合Higuchi模型。 结论:本文用乳酸-羟基乙酸共聚物制备的利福平微球以及可注射型壳聚糖-β甘油磷酸钠温敏水凝胶,目的在于将温敏水凝胶作为载体包埋利福平微球注射入关节,形成原位释放的新型缓释制剂,实现利福平治疗骨关节结核的缓释释药系统,其具有良好的缓释作用,且符合注射剂的要求。
【学位授予单位】:兰州大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2010
【分类号】:R94

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