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《宁夏医科大学》 2018年
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唐古特大黄茎降血脂颗粒的制备、质量控制及初步药效学研究

马幸福  
【摘要】:目的以甘肃道地药材唐古特大黄非药用部位(地上茎)为研究对象,研究其降血脂活性并制备唐古特大黄茎降血脂颗粒(GSRT),为唐古特大黄茎的资源开发奠定基础。方法1.选取种植基地中唐古特大黄茎,采用L9(3~4)正交试验,对提取次数、提取时间及液固比等因素进行考察,以浸膏得率、多糖、苹果酸含量为综合评价指标,确定最优提取工艺。2.雄性SD大鼠,共60只,随机分组:正常组和造模组,其中正常组10只,造模组50只。造模组大鼠喂食高脂饲料,10 d后眼眶采血,分离血清,测定血脂水平。按血脂水平再将造模组大鼠随机分为:模型组、唐古特大黄茎提取物高、中、低剂量(1000、500、250 mg/Kg)组和阳性药(辛伐他汀7.3 mg/Kg)组。各组连续灌胃给予相应受试物,每隔10d测定大鼠血清TG、TC、HDL-C以及LDL-C。3.以软材和颗粒性状为评价指标,筛选适宜的辅料及用量制备唐古特大黄茎降血脂颗粒(GSRT),并对颗粒的溶解性、粒度、含水量、休止角、装量差异及吸湿性进行考察。4.建立GSRT中多糖、苹果酸、总蒽醌(以大黄素计)测定方法,结合《中国药典》颗粒剂相关规定,初步制定GSRT的质量标准。5.雄性SD大鼠60只,按上述方法造模成功后,再按照随机法予以分组:模型组,GSRT高、中、低剂量(2000、1000、500 mg/Kg按颗粒质量计)组和阳性药(辛伐他汀7.3 mg/Kg)组,并记录大鼠每天的饮水量、摄食量以及体重。灌胃30 d后,测定大鼠血清中的TG、TC、HDL-C、LDL-C;肝功指标(AST、ALT)及抗氧化相关指标(SOD、MDA、GSH-PX);取大鼠肝脏、肾脏进行病理学检查。结果1.正交试验优选最优提取工艺:加12倍量蒸馏水,提取3次,每次1小时。2.SD大鼠喂食高脂饲料10 d后,血清TG和TC以及HDL-C、LDL-C均显著性增高。各组分别灌胃给予相应的受试物后d10、d20时,唐古特大黄茎提取物高、中、低以及阳性药(辛伐他汀)组TC、TG、LDL-C有下降的趋势;d30时,与正常组比较,模型组TC、TG以及LDL-C显著升高(88.59%、76.61%、128.21%),HDL-C下降了29.63%(P0.01);与模型组比较,高、中剂量组及辛伐他汀组TC下降明显(18.16%、16.14%、19.02%),低剂量组下降不明显;与模型组比较,高、中、低剂量组TG分别下降了19.54%、26.82%、20.20%,辛伐他汀组有下降趋势;与模型组比较,高剂量组及辛伐他汀组LDL-C显著下降(26.97%、31.46%),中、低剂量组有下降趋势。3.选择淀粉为辅料,按干膏:淀粉=1:1混合均匀,采用50%乙醇制粒,制得GSRT。4.比色法测得3批GSRT中多糖含量为3.13%,HPLC测得苹果酸含量为8.57%,总蒽醌(以大黄素计)含量为0.0051%。同时含水量为3.78%,5分钟内完全溶解。5.灌胃30 d后,与正常组比较,模型组大鼠TG、TC、LDL-C显著提高(91.62%、94.92%、125.58%),HDL-C下降31.47%;与模型组比较,GSRT高、中剂量组及辛伐他汀组大鼠TC下降明显(16.03%、14.87%、16.62%),低剂量组有下降趋势;与模型组比较,GSRT高、中、低剂量组TG分别下降了20.58%、20.87%、11.30%,辛伐他汀组有下降趋势;与模型组比较,GSRT高剂量组及辛伐他汀组LDL-C分别下降了27.84%和29.90%,中、低剂量组下降不明显。大鼠血清抗氧化指标结果显示:与正常组比较,模型组MDA含量显著增加(126.07%,P0.01);与模型组比较,GSRT高、中剂量组明显下降(36.33%,31.79%);与正常组比较,模型组GSH-PX明显下降(19.91%,P0.01),与模型组比较,GSRT高剂量组显著增加(22.24%,P0.05),中、低剂量组有升高趋势。肝功指标检测结果显示:与正常组比较,模型组大鼠血清ALT有升高趋势;与模型组比较,GSRT高、中、低剂量组ALT下降明显(31.11%、22.96%、16.17%)。病理检测结果显示:GSRT各组大鼠肝脏、肾脏结构完整清晰,细胞排列规律、细胞间隙均匀。与正常组比较,各组大鼠摄食量、饮水量均有所下降,但体重增长趋势相似,实验过程中未发现大鼠行为学方面的差异,无死亡发生。结论:1.唐古特大黄茎提取物具备良好的降血脂活性。2.唐古特大黄茎降血脂颗粒(GSRT)制备工艺稳定,质量标准简便,易行。3.唐古特大黄茎降血脂颗粒(GSRT)降脂功效明确,安全性好。
【学位授予单位】:宁夏医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2018
【分类号】:R283;R285.5

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【参考文献】
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