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《中国中医研究院》 2005年
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匙羮藤总苷胶囊对2型糖尿病(消渴病阴虚热盛或兼血瘀证)的临床研究

郝翔  
【摘要】:背景: 2型糖尿病(T2DM)在祖国中医学中属“消渴病”范畴,病机主要为阴虚燥热,易兼血瘀。中药匙羹藤叶具有消肿解毒、清热凉血功效。现代研究表明,匙羹藤叶的总皂苷部位具有抑制动物小肠对葡萄糖的吸收,减少胰岛素分泌增加和加快损伤的胰岛细胞恢复两方面的作用,进而降低血糖。近年来,日本、印度、美国学者已对匙羹藤叶的化学成分、药理作用、临床试验等进行了大量的研究工作。我国南方地区蕴藏着丰富的匙羹藤植物资源。我国已对广西等地区的匙羹藤叶的化学成分、药理作用、毒理学等方面进行了系统的研究工作,确证国产匙羹藤总苷部位显示出明显的降糖、降脂和抗血小板聚集作用,且毒副作用较小。 目的: 通过本临床试验研究,考察匙羹藤总苷胶囊的临床疗效及安全陛,以及可能的作用机制。 方法: 采用随机、双盲、阳性平行对照。 选择2004年3月至2004年10月之间西苑医院门诊符合纳入标准的病例共66例,随机分为对照组(A组)33例,治疗组(B组)33例。两组患者在性别、年龄、病程、慢性并发症、合并用药及病情构成比无明显统计学差异。 入组后在患者原有治疗方案不变的基础上(应用胰岛素治疗患者除外),治疗组加用匙羹藤总苷胶囊,2~3粒(300mg/粒),3/日;对照组加用修正降糖胶囊,2~3粒(300mg/粒),3/日。连续服用8周(56d)。并在治疗4周(28d)时根据血糖下降情况确定是否每次服药时增加1粒试验用药。 观察指标包括:空腹血浆血糖(FBG)、快速餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(HbA_1C)、体重指数(BMI)、血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、胰岛素敏感性指数(IAI)、血流变学指标(低切、高切、中切、血浆粘度、血沉、高切还原粘度、低切还原粘度、RBC压积、K值、刚性指数);中医症状记分方法:口渴喜饮、多食易饥、小便频多、心烦畏热、咽干口燥为主要观察症状,分为无、轻度、中度、重度,分别记为0、2、4、6分,手足心热、小便频多、溲黄、肢体麻木或刺痛、便秘为次要观察症状,分为无、轻度、中度、重度,分别记为0、1、2、3分;安全性检查:包括血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能生化指标等常规检查。以上指标均在治疗前后分别检查1次,在观
【学位授予单位】:中国中医研究院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2005
【分类号】:R259

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