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《中国中医科学院》 2007年
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中药饮片用量调研分析及其标准研究

唐仕欢  
【摘要】: 剂量是一切药性、药效的基础,中医临床处方中,饮片用量的科学性、合理性,不仅对中医临床疗效至关重要,而且与中药资源的可持续利用、中药不良反应或毒副作用紧密相关。《中国药典》是国家颁布的法典,具有权威性,据相关文献报道,其中部分药物规定的剂量范围与临床实际相差甚远,失去了一定的应用性和指导性。因此,对临床处方中饮片用量进行调研分析及规范研究,具有重要的现实意义和实用价值。 目的 调研分析临床处方内服汤剂的饮片用量,探讨制定中药用量标准的方法,并初步制定部分药物的标准用量,为新版《中国药典》饮片用量用法标准的增补、修订提供依据。 方法与结果 通过文献研究、临床专家调查、临床处方调研等方法,对临床处方中常用中药饮片的用量范围进行详细分析,确定实际应用范围,并与药典规定范围进行比较,提出规范的中药用量。 1.中药用量的文献研究 查阅相关典籍和方书,简要分析影响中药用量的因素,并对中国不同历史时期的度量衡制度进行梳理。以单味药物为主线,根据方书记载,对药物在不同朝代的方剂中出现的剂量进行相应统计分析,提出中药用量文献研究的示例。 2.临床专家的问卷调查分析 通过设计中药用量的相关问卷,对全国不同省市医院的中医临床专家进行调查,从结果中找出当今中药用量存在的问题。 收集到符合要求的临床专家问卷1704份,以内科高级职称临床专家为主体,56.7%的专家认为,药典规定用量普遍偏小,78.4%的专家认为药典的中药用量范围有必要进行相应修正。药典中部分药物的用量规定与临床实际相符合,部分药物用量与临床实际有差距。 3.临床处方中饮片用量的研究 对全国18个省市21家三级甲等医院的中医汤剂内服处方进行调研,构建中药用量数据库系统,选取符合标准的处方434603张,其中内科处方269882张,外科处方84759张,妇科处方41226张,儿科处方38736张,导入到数据库中,应用数据挖掘方法,统计处方中300味常用中药的使用频率。在频率分析结果的基础上,对常用中药的临床用量区间按内、外、妇、儿科分别进行统计。选取实际用量与药典规定用量有较大差距的临床常用中药30味,进行详细分析,并与药典用量分别加以比较。 300味中药的临床实际用量普遍超出药典规定范围,多集中在(3-6]、(9-12]、(12-15]三个区间,儿科用量(12-15]区间所占比例略小,部分药物用量分布范围与内、外、妇科无明显差异。选取的30味常用中药的详细分析结果表明:各个用量点比较离散,但多数集中在3g、5g、6g、9g、10g、12g、15g、20g、30g等几个用量上,其所占百分率之和超过80%,其中,以10g最为多见,超过1/3的处方数;与药典规定用量相比,内、外、妇科实际用量均偏大,与药典用量标准的符合率分别不超过25%、30%、50%,儿科实际用量的符合率稍高,但也只有7味药物与药典用量的符合率超过50%。 4中药饮片用量标准的初步研究 以临床处方实际用量为依据,结合文献研究和临床专家调查结果,提出制定中药用量标准的方法和条件。应用此方法,以黄连为范例,初步制定了临床常用的30味中药饮片的用量标准,包括:北沙参、威灵仙、杜仲、川牛膝、淫羊藿、前胡、牛膝、延胡索、莱菔子、浙贝母、泽泻、木蝴蝶、葶苈子、五加皮、大腹皮、独活、地龙、苍术、菊花、石菖蒲、黄芩、羌活、白芷、桃仁、仙茅、川芎、水蛭、枳壳、三棱、黄连。 结论 全面分析临床中医汤剂内服处方的用量状况,与《中国药典》(05版)相比,临床处方的饮片用量呈增大趋势,大部分药物超出其规定范围,部分药物的用量与药典用量相差甚远,应该加以适当修订药典用量。明确其中300味中药饮片的用量范围,制定了北沙参、威灵仙、杜仲、川牛膝、淫羊藿、前胡、牛膝、延胡索、莱菔子、浙贝母、泽泻、木蝴蝶、葶苈子、五加皮、大腹皮、独活、地龙、苍术、菊花、石菖蒲、黄芩、羌活、白芷、桃仁、仙茅、川芎、水蛭、枳壳、三棱、黄连等30味中药的标准用量。 本研究为制定中药用量标准提供了丰富的数据资料,为中药用量用法研究及新版《中国药典》用量用法标准一项的增补、修订奠定了坚实的基础。
【学位授予单位】:中国中医科学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2007
【分类号】:R288

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