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《中国人民解放军第一军医大学》 2003年
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密闭性功能敷料的研制

蔡文智  
【摘要】: 目的 本课题针对南方战区湿热环境和现代野战外科伤口特点,根据中草药对创面具有独特疗效,以民间伤科验方为基础筛选出具有抗菌消炎、止血祛瘀、消肿止痛作用的组方,制成透皮给药剂型,继而观察这些敷料在湿热环境下对伤口愈合、并发症、伤残率及死亡率等的影响,为南方战区特殊环境下伤口敷料的研制提供实验依据。 方法 (1)昆明小鼠240只和8种野战创伤创面常见感染菌,以析因设计法将中药组方分为6个实验组,分别进行止血、镇痛、消肿和抑菌中药药理学实验,筛选出优化因素组合;然后,SD大鼠30只分为3组对优选中药敷料组合进行生物学评价。(2)先选出成膜性好的膜基质组合,然后以均匀设计法,以综合评定指标对6种基质的7个不同水平参数进行优化,最后筛选出最佳膜基质的配比和中药提取液配制密闭性功能敷料。(3)猪10只,分为2组,后肢为软组织挫伤加切割伤,背部全层皮肤缺损伤。以密闭性功能敷料为实验组,常规处理为对照组,置入湿热环境8 h,继续饲养22 d。监测其生命体征,细菌学定量,血浆β-EP的变化,组织干湿重,伤口组织病理变化,伤口愈合情况和创伤转归的情况。 结果 (1)Ⅰ~Ⅲ号方的粉剂和提取液剂6个实验组在止血、止痛、消肿、抑菌与生理盐水组的比较均有显著差异(P<0.01)。经过两两均数比较,Ⅰ号方提取液组的凝血时间、消肿值低于其他组,平均抑菌率高于其他组,最小抑菌浓度(NIC)为0.00625~0.025 g/1,而在止痛功效上Ⅲ号方提取液组扭体的次数明显低于其它各组(P<0.01)。Ⅰ号方提取液组与云南白药组在止痛、消肿、抑菌方面比较差异显著(P<0.01),其功效优于云南白药组,而止血方面则无显著差异(P>0.05)。 (2)成膜性好的膜基质组合为聚乙烯醇(X_1)、羧甲基纤维素钠/甲 基纤维素(X:)、明胶(X3)、高岭土(X;)、甘油(X;)。6种基质的7个 参数水平和综合评分结果,经过多元回归分析,经方差分析F二13.271, P=O.0000.01,方程有统计学意义,回归方程有效。经过多次重复试验, 确定中药膜的最佳配比X,=5.0,XZ=3.0,X。=10,X;=2.0,X。=5.0, X6=0 .02。 (3)湿热环境下实验组和对照组结果的比较:①对体温的影响在创 伤前、热暴露阶段两组动物体温比较差异无显著意义(P0.05),热暴 露后(损伤1~sd)两组的比较有显著差异(P0.01);两组组内比较, 伤前与热暴露时及热暴露后时段比较有显著差异(PO.01),且实验组热 暴露时与热暴露后比较有显著差异(P0.01)。②背部伤口细菌学定量在 热暴露4h时、热暴露sh时、热暴露后(伤后24h)两组的比较有显 著差异(P(0.01),且对照组伤后24h伤口细菌总数为(1.89士3.46)火 105n/g组织。腿部细菌学定量在热暴露sh时、热暴露后(伤后24h) 两组的比较有显著差异(P0 .01),且对照组在热暴露sh伤口细菌总数 (l .04士0.58) x 105个/g组织。③对组织含水量的影响,在伤前、热暴 露时两组的比较无显著差异(P0 .05),热暴露后(伤后24h)比较有显 著差异(P0.01)。组织病理学观察结果,与伤前比较,热暴露时和伤后 24h肌纤维稍肿胀,肌间隙增宽,对照组较实验组明显。④对猪血浆p 一EP的影响,两组创伤前比较无显著差异(P0 .05),伤后清醒0.sh、 热暴露时和热暴露后(损伤后24h)差异有显著意义(P0.01);组内 比较,对照组创伤前分别与伤后清醒0.sh、热暴露时及术后24h,伤 后清醒0.sh与热暴露时,热暴露时与创伤后24h两两比较有显著差异 (P0.01),而实验组的创伤前分别与伤后清醒0.sh比较有显著差异 (P0.05),与热暴露时比较差异有非常显著意义(P0.01),与创伤后 24h比较差异无显著意义(P0 .05)。对呼吸频率及心率的影响,两组 的比较,在创伤前差异无显著意义(P0.05),热暴露时差异有非常显著 意义(P0 .01);组内比较,创伤前与热暴露时比较差异有非常显著意义 (PO.01)。⑤组织大体观察结果显示,实验组组织修复情况明显优于 对照组。⑥动物的生存情况,7d后称体重,两组伤前和伤后两组组间 比较差异无显著意义(P0 .05),对照组伤前与伤后比较差异有非常显著 意义(P0.01)。对照组动物存活率为20%,实验组动物存活率为100%。 —3— 结论(1)1号方提取液组在止血、消肿、抑菌、止痛总体功效上 优于其他组。所筛选优化组合I号方提取液剂能够有效地促进创伤创面 的愈合修复。经过药理学和生物学的综合评价,选定I号方提取液剂型 为密闭性野战功能敷料的主方。(2)选出成膜率高、外观质量好的膜基 质组合为PvA,CMC一NA,明胶,高岭土,甘油,HA等组成,在此基础上 采用均匀试验设计优选基质的各种参数为中药透皮给药系统剂型,其最 佳组合每1009敷料液中比例为PVA二5%,CMC一NA=3%,明胶二10 %,高岭土二2%,甘油二5%,消泡剂=0.02%,中药提取液=50%,蒸 馏水=24.98%。(3)湿热环境下密闭性功能敷料护理伤口的作用:①密 闭性功能敷料能隔离和抑制伤口细菌生长。②具有协同镇痛作用,明显 抑制血浆p一EP、心率、呼吸的高峰值,减轻机体的应激反应。③对急性 伤口局部
【学位授予单位】:中国人民解放军第一军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:TQ461

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【引证文献】
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
1 唐娜;密闭复合敷料支架的制备及其性能评价性研究[D];南方医科大学;2011年
2 许海棠;壳聚糖基功能敷料的研究[D];浙江大学;2006年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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中国重要会议论文全文数据库 前10条
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10 李昊娲;农一兵;武乾;李岩;林谦;;丹参注射液出血相关不良反应病例报告的文献评价研究[A];第五次全国中医药防治血栓病学术交流会暨中华中医药学会血栓病分会换届改选工作会议论文集[C];2011年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 欧阳建;同基因造血干细胞移植治疗1型糖尿病小鼠的疗效及机制研究[D];南京医科大学;2010年
2 贺选玲;血竭合剂促进糖尿病皮肤溃疡愈合的实验及临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
3 张玉冬;Th1/Th2漂移在深静脉血栓形成中的变化及抵当汤干预机制的研究[D];山东中医药大学;2010年
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7 刘桠;参芪复方调控GK大鼠血管PTEN/PI3K通路与血管新生的实验研究[D];成都中医药大学;2010年
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10 第五永长;银思维对拟SAD大鼠脑内tau磷酸化及其O-GlcNAc修饰的调节作用及相关研究[D];北京中医药大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 张莹莹;培训者培训模式在护士压疮预防知识培训中的应用研究[D];南京医科大学;2010年
2 陈江波;高血糖合并脑出血大鼠COX-2、VEGF表达及其与脑水肿的关系[D];郑州大学;2010年
3 蒋莹;毛果吉林乌头生物碱成分的研究[D];郑州大学;2010年
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5 周凡;中草药提取物对小鼠乳腺上皮细胞增殖作用的研究[D];安徽农业大学;2010年
6 谭芳;脂康饮治疗慢性乙型病毒性肝炎合并非酒精性脂肪肝的临床研究[D];湖南中医药大学;2010年
7 罗敏;四妙君逸软膏换药用于肛肠病术后促进创面愈合的实验研究[D];湖南中医药大学;2010年
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9 丁狼;眩晕汤治疗气虚血瘀型椎—基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效研究[D];湖南中医药大学;2010年
10 贺荔枝;复方明珠软膏促进肛瘘术后创面愈合的临床观察[D];湖南中医药大学;2010年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李荣,马春梅;利用牦牛骨制彩色感光材料用照相明胶[J];青海科技;1995年04期
2 杨友竹,江副京理;创伤愈合分子生物学的进展——粘附分子的调控[J];日本医学介绍;2001年04期
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4 但卫华,王坤余,曾睿,廖隆理,陈敏,但年华,陈驰,林海;胶原的医学应用及其发展前景[J];生物医学工程与临床;2004年01期
5 湛学军,熊远珍,柳喆,谢大泽;羧甲基壳聚糖银的合成及抑菌实验的研究[J];中国生化药物杂志;2001年03期
6 王秀文,刘占龙,金桂菊,彭秀萍,刘小川,刘静;胶原-壳聚糖冻干海绵的制备及其抑菌作用[J];中国生化药物杂志;2002年04期
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10 康智勇,项爱民;聚乙烯醇包装膜研究进展[J];塑料;2003年05期
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 马列;胶原基组织工程真皮支架的构建[D];浙江大学;2004年
中国硕士学位论文全文数据库 前4条
1 孔淑静;创伤用透明质酸钠医用敷料的研究[D];青岛大学;2003年
2 石延超;胶原—壳聚糖/硅橡胶双层皮肤支架及其原位诱导真皮再生性能[D];浙江大学;2006年
3 许海棠;壳聚糖基功能敷料的研究[D];浙江大学;2006年
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【二级引证文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 郭苗苗;吴迪;刘辉;郭旦峰;浦金辉;;O-羧甲基壳聚糖止血海绵止血和愈创效果研究[J];中国药师;2012年11期
中国硕士学位论文全文数据库 前4条
1 唐娜;密闭复合敷料支架的制备及其性能评价性研究[D];南方医科大学;2011年
2 吕悦慈;聚乳酸保湿医用敷料的研制和开发[D];天津工业大学;2007年
3 郭苗苗;水溶性O-羧甲基壳聚糖止血海绵的研究[D];湖北中医药大学;2012年
4 许文玉;壳聚糖基多孔膜的制备及其结构与性能的研究[D];东华大学;2012年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 梁琥琪,孟瑾,张国莹,严根荣,陈国华;“创覆新”医用生物敷料[J];上海大学学报(自然科学版);1999年04期
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10 郝葆华,尤晓宝;C_2—中药透皮促渗吸收剂作用研究[J];陕西中医学院学报;1994年01期
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