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《中国人民解放军第一军医大学》 2003年
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鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂的制备及动物实验研究

董平  
【摘要】: 目的: 一、制备鬼臼毒素脂质体混悬液并观察粒径、包封率、稳定性等指标,探讨其中的关系。 二、制备和优化壳聚糖涂膜并观察其对鬼臼毒素脂质体的稳定性。 三、观察鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂对家兔阴道的刺激性。 四、检测鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂宫颈给药后的系统吸收情况。 五、建立HPLC测定家兔血液中鬼臼毒素的方法。 方法: 一、旋转薄膜蒸发+超声法制备鬼臼毒素脂质体混悬液,HPLC法测定鬼臼毒素包封率,壳聚糖和3%稀醋酸按6g:100ml的比例制成涂膜。制成的鬼臼毒素脂质体涂膜剂与鬼臼毒素酊剂对照行家兔阴道刺激试验。 二、40只新西兰大白兔随机分为4组,每组10只。分为一个观察组和3个对照组。观察组涂鬼臼毒素脂质体涂膜剂,对照组分别涂鬼臼毒素酊剂、鬼臼毒素软膏和鬼臼毒素壳聚糖涂膜剂。宫颈涂药后各个时间点抽血,二氯甲烷萃取血液中的鬼臼毒素,HPLC法测定鬼臼毒素含量,数据用spss10.0进行统计学分析。 结果: 一、旋转薄膜蒸发+超声法制备的鬼臼毒素脂质体为单层脂质体,粒径多数在0.2~1.0μm之间,鬼臼毒素包封率在70%~80%之间,平均包封率为76.3%。鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂在室温下保存6个月性状未见明显变化。 二、0.5%鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂对家兔阴道刺激性低于0.5%鬼臼毒素酊剂,对家兔阴道上皮粘着性好。 三、HPLC法测定的鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂外用家兔宫颈后血液中鬼臼毒素浓度始终低于对照组浓度。观察组鬼臼毒素的血药浓度峰值为175±43.957ng/ml,对照组鬼臼毒素的血药浓度峰值分别为893.8±52.548ng/ml,499.4±44.1694ng/ml和 458.6士45.3338ng加1。观察组与对照组的血药浓度峰值比较有显著 性差异(p0.001)。对照组血液中鬼臼毒素AUC分别是观察组的 4.83、2.63和2.58倍。 结论: 一、壳聚糖涂膜剂增加了鬼臼毒素脂质体的稳定性,对家兔阴道刺激较 轻,适合在家兔宫颈上皮给药。 二、鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂外用家兔宫颈后鬼臼毒素吸收量小于 其它剂型的药物,表明脂质体制剂可以减少鬼臼毒素的全身吸收而 降低毒副作用。 三、HPLC法测定血液中的鬼臼毒素,方法精确、简便、可靠。是测定家 兔血液中鬼臼毒素浓度的一种有效方法。
【学位授予单位】:中国人民解放军第一军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R944

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【参考文献】
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