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肝靶向纳米制剂的生物特性及药动、药效学研究

杨西晓  
【摘要】:本研究的目的是制备用于治疗肝肿瘤的肝靶向制剂,其意义在于探索解决化疗的主要问题:缺乏具有选择性的抗癌药物,致使毒副作用影响肿瘤的治疗效果和患者的依从性。靶向制剂中的纳米微粒给药系统是采用高分子材料将药物包裹在微粒中,由于纳米粒粒径小,以及所使用的载体材料的特性,导致纳米微粒给药系统在体内分布有其特殊性,改变了药物原有的体内分布特性,从而达到靶向治疗目的。本研究的主要研究方法、内容和结论包括以下几个方面: 1.注射用丝裂霉素聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(MMC-PBCA-NP)的工艺研究:采用乳化聚合法,以聚氰基丙烯酸正丁酯(PBCA)为载体材料、MMC为模型药物,在乳化介质pH6.18条件下制备了粒径适宜的MMC-PBCA-NP,透射电镜下观察外观为圆球形,无粘连,数均粒径(Dn)=(104.1±10.14)nm,包封率(EE)=(86.56±4.20)%,载药量(DL)=(7.44±0.32)%,多分散系数(Q)=0.17±0.024。采用正交试验设计优选制备过程中稳定剂、单体的用量,结果制备的最佳条件为:以1%Dextran70、0.1%Poloxamer为稳定剂,1%氰基丙烯酸正丁酯(BCA)。对投药量,制剂的干燥、消毒等工艺进行单因素优选,MMC投药量为0.4%,制剂在无菌操作条件下制备,采用20000rpm超速离心纯化,5%乳糖为支架剂冷冻干燥。建立了注射用MMC-PBCA-NP的制备工艺。


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