收藏本站
《第三军医大学》 2009年
收藏 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

黄芪天麻胶囊的制备工艺及质量标准研究

樊莉  
【摘要】: 急性高山病(Acute mountain sickness,AMS)是一种发生在登山者,滑雪者,游客或行军部队等进入高海拔地区(一般2400米以上)的疾病。AMS系由高原低氧和低压环境引起的综合征,可影响神经系统、肺、肌肉和心脏等,严重时可危及生命。AMS的医学防治措施包括给予足够氧气和适当的药物。药物主要有乙酰唑胺、地塞米松等,有研究提示一些传统中药能够通过改善机体功能起到良好的AMS防治作用,同时不具一般西药的副作用。本课题研究的黄芪天麻胶囊是以黄芪、天麻、人参、酸枣仁等数味中药提取加工而成的中药复方制剂,具有益气养阴,平肝息风,活血通络的功效,主要用于防治急性高山病。本课题主要进行黄芪天麻胶囊的制备工艺及质量标准研究。 一.制备工艺研究 以临床用药为目的,在中医理论的指导下,结合药物化学成分性质、临床用药要求及生产可行性,制定合理的工艺路线。本方采取醇提工艺:采用正交试验法,考察乙醇浓度、提取时间、提取次数、乙醇用量4个因素对提取结果的影响,以提取液中天麻素含量、黄芪甲苷含量及干浸膏得率作为考察指标,用多指标综合评分法进行数据处理,筛选出最优工艺。得出制剂的最佳提取工艺为60%的乙醇10倍量,回流提取2次,每次1.5 h。成型工艺:通过比较吸湿率和休止角的大小,考察了不同辅料(淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶)对浸膏粉性质的影响。成型工艺的研究结果表明:选用微晶纤维素作为辅料制备颗粒,可很好地降低浸膏粉的吸湿性,且具良好的流动性。制剂的临界相对湿度约为67%。 二.质量标准研究 质量标准研究根据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录胶囊剂通则项下要求,对黄芪天麻胶囊进行了性状、鉴别、重金属、砷盐、重量差异、微生物限度、含量测定等多项质量研究。采用薄层色谱法对制剂中黄芪、人参、天麻、川芎、生地黄分别进行了鉴别,斑点分离好,阴性无干扰,证明所选方法专属性强。采用高效液相色谱法对本品天麻中天麻素进行了含量测定,色谱条件为用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-水(4:96),检测波长为221 nm,流速0.8 mL·min-1。方法学研究表明该此法准确、可靠,操作简便,可用于制剂中的含量测定。通过质量标准研究起草了黄芪天麻胶囊的质量标准草案。 综上所述,该药物的制备工艺可较大限度地保留复方中药中天麻素、黄芪甲苷等活性成分,且具较好的操作性。所拟定的质量标准具有特异性强,重现性好的特点,可较好地应用于制剂质量的控制。本课题的研究结果为该复方中药的新药研发提供了基础资料。
【学位授予单位】:第三军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2009
【分类号】:TQ461

【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 冯改霞;刘汉清;;三七止血分散片的制备工艺研究[J];黑龙江中医药;2006年02期
2 周美丽;李后涛;宋俊梅;;金刚藤咀嚼片的制备工艺研究[J];齐鲁药事;2006年06期
3 黄显章;赵清超;;复方鲜石斛口服液制备工艺研究[J];国医论坛;2007年04期
4 陈秀娟;王利胜;;薄荷油微型胶囊制备工艺研究[J];黑龙江医药;2008年01期
5 魏农农;;吸入粉雾剂的处方研究和制备工艺[J];中国新药杂志;2008年22期
6 凌海鹰;胡永开;;苦参素滴丸的制备工艺研究[J];海峡药学;2009年03期
7 柯仲成;张辉;程子洋;;黄杨宁分散片的制备工艺研究[J];黄山学院学报;2010年03期
8 吴双俊;;奥硝唑注射液的处方及制备工艺研究[J];北方药学;2010年05期
9 蒋慧;李启艳;;补肾健脑颗粒制备工艺研究[J];中国药业;2006年13期
10 廖杰;廖峻;傅超美;唐允华;刘光军;;咳喘涂膜剂原药液的制备工艺研究[J];成都中医药大学学报;2007年01期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 高明;金福厚;韩在虹;;温热清口服液制备工艺研究[A];中华中医药学会制剂分会学术交流会论文汇编[C];2003年
2 宋金春;;已有国家标准药品制剂处方及制备工艺研究[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年
3 施英;吴娱明;廖森泰;邹宇晓;刘凡;;微胶囊蚕蛹油制备工艺研究[A];“食品加工与安全”学术研讨会暨2010年广东省食品学会年会论文集[C];2010年
4 唐洪梅;孙亦群;黄月纯;张璇华;吴奕琳;;麝冰菖控释双层膜制备工艺研究[A];全国中药标准研究学术研讨会论文集[C];2005年
5 李克杰;李全安;李守英;张清;张兴渊;文九巴;;AB_5型贮氢合金制备工艺研究[A];中国稀土学会第一届青年学术会议论文集[C];2005年
6 ;中药新药制备工艺研究的技术要求及问题分析[A];第二届全国药用新辅料与中药制剂新技术应用研讨会会议论文汇编[C];2005年
7 颜琦;江嘉禄;唐电;;铱钽涂层钛阳极的制备工艺研究[A];第十五届华东地区热处理年会暨华东地区热处理年会三十周年纪念活动论文摘要集[C];2006年
8 韩旭阳;边宝林;李娆娆;张志杰;麻印莲;原思通;;炮制辅料吴茱萸汁制备工艺的考察[A];中华中医药学会中药炮制分会2009年学术研讨会论文集[C];2009年
9 曾祥君;刘光聪;;分割电极式压电陶瓷管制备工艺研究[A];2008’促进中西部发展声学学术交流会论文集[C];2008年
10 王岩;丛振娜;刘清飞;凌家俊;周莉玲;;青藤碱脂质体的处方优化及制备工艺研究[A];中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编[C];2008年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 记者 李迎鑫 通讯员 郑宋平;省财政投资亿元支持重大科技攻关[N];三峡日报;2008年
2 记者 刘雪泉;金钼集团科研又结3项硕果[N];中国有色金属报;2010年
3 记者 李新龙通讯员 胡安慰 李翠华;重大科技专项名单出炉[N];湖北日报;2008年
4 记者 姚耀 通讯员 董新光;辽阳石化研究院面向市场实力增[N];中国化工报;2009年
5 焦秀芳 张宇星等;中药制剂的发展状况[N];中国医药报;2002年
6 张迈建;合作·标准·环保[N];中国纺织报;2007年
7 高泓娟;徐明生[N];中国食品报;2008年
8 梁爱华 叶祖光;正视千里光属中草药毒性研究[N];中国医药报;2006年
9 王国强 袁俊生;我国海水综合利用技术日臻成熟[N];中国化工报;2004年
10 黄平 陈逸宁;浙江:省院合作加快科技成果转化[N];中国高新技术产业导报;2009年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 李智伟;镍基高温合金空心球多孔材料的制备与性能研究[D];哈尔滨工业大学;2008年
2 刘英才;纳米硅材料的制备工艺研究及微观结构表征[D];山东大学;2003年
3 黄超;滇丹参指纹图谱及其对细胞损伤保护作用和紫丹活血口崩片工艺的研究[D];湖北中医学院;2007年
4 陈卫兵;高k栅介质MOS器件模型和制备工艺研究[D];华中科技大学;2006年
5 崔大田;中温共晶焊料薄带制备及其相关基础研究[D];中南大学;2008年
6 包桂花;蒙药甘露益肝胶囊的药学研究[D];辽宁中医药大学;2009年
7 万绍晖;肝宁颗粒的研制及其药效组分指纹图谱研究[D];辽宁中医药大学;2006年
8 李红梅;生物医用钛及钛合金的粉末冶金制备工艺研究[D];昆明理工大学;2012年
9 卢俊瑞;邻羟苯基芳基桥连化合物的设计、合成及生物活性研究[D];天津大学;2007年
10 周伟华;纳米脂质载体的制备与应用研究[D];中南大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 唐静;浓缩金银花露的研制[D];湖北中医学院;2008年
2 刘毅;知柏地黄丸(浓缩丸)的制备工艺和质量标准研究[D];天津大学;2007年
3 黎科亮;跌打活络巴布剂制备工艺及质量标准研究[D];广州中医药大学;2008年
4 刁红亮;颜料型中性墨水制备工艺研究[D];太原理工大学;2008年
5 湛琦;川赤芍总苷制备工艺与质量控制研究[D];成都中医药大学;2007年
6 张慧英;重组人生长激素直肠栓的制备及其大鼠体内生物利用度的研究[D];吉林大学;2008年
7 金勇群;胃炎宁分散片的药学研究[D];南京中医药大学;2006年
8 陈晓瑜;固相合成AZ91D镁合金制备工艺研究[D];哈尔滨理工大学;2007年
9 张玲;N-琥珀酰壳聚糖的合成及其包载槐定碱微球制备工艺的研究[D];北京中医药大学;2007年
10 赵宏峰;中药新药前列康舒胶囊的药学研究[D];吉林大学;2009年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026