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《中国人民解放军第四军医大学》 2003年
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方剂治疗药物监测(Ⅱ)

黄敬群  
【摘要】: 从二十世纪六十年代起,“治疗药物监测”广泛用于监测病人体液中的药物浓度,并研究浓度与效应关系,以利于制订个体化用药方案,减轻毒副作用,达到最佳疗效。无论如何,上面提到的思路或方法很少或没有用在中医临床。在对“证治药动学”长期研究的基础上,黄熙教授提出了“方剂治疗药物监测”的设想。旨在通过对方剂制剂学、药动学、药效学、治疗学的全面监测,建立可靠的方剂质量控制标准,阐明方剂药效物质、方剂配伍理论的科学内涵,尽可能地实施个体化、量化的辨证施治方案,以提高临床疗效和减轻毒副作用。 本文首先进行了丹参复方的制剂学监测(监测吸收入体内的成分)及冠心Ⅱ号来源的阿魏酸血清浓度测定的方法学研究。上述研究结果有助于方剂治疗药物监测的进一步研究。 目的: 为了初步探索方剂治疗药物监测中的制剂学和药动学中的方法学,本实 验选择植物化学、药理与临床研究较为成熟的丹参及其复方冠心*号为工 具,在对丹参复方制剂学监测的基础上,建立RP-HPLC测定人血清中阿魏酸 浓度的改进方法。 方法与结果: 1.高效液相色谱法测定不同煎煮条件下丹参和冠心*号中丹参素、原儿茶醛 的含量: (l)方法:反相高效液相色谱法。Kromasil 分析柱p50nun X 4 6rum,sum,No:C18B020307),流动相:乙胎一0刀…帅·L’磷酸二氢钾溶液 汐:gi),磷酸调至pH 2.8,紫外检测波长:280urn,流速:l*rnL·Inn1。 (2)结果:丹参素在 0.245~5.880哈(F09998),原儿茶醛在 0** ~ 0.504ty(r=0.9996)范围内呈线性,丹参素和原儿茶醛最低检测浓度分别为 9.SM”血-’和2.IM·血-’,回收率分别为93.24%(RSD 为2.53%)和 102*8%(RSD为1.gi%)。 门)结论:中药的煎煮时间和加水量对中药有效成分的煎出量均有影响。 在煎煮时间相同的情况下,无论是丹参素还是原儿茶醛,加 12倍水的溶出 率都高于加8倍水;随着煎煮时间的延长,丹参素和原儿茶醛的溶出率逐渐 增高;冠心*号煎剂五味药合煎,在任何加水量,任何煎煮时间条件下,其 丹参素和原儿茶醛的溶出率都明显高于相同条件下的丹参煎剂。 2.高效液相色谱法测定五种不同产地丹参中丹参素和原儿茶醛含量: (二)方法:反相高效液相色谱法。Ko——】分析柱仅50mx 4 6llllll-slirD.NO汇18B 02lllo),流动相:甲醇一1%冰醋酸 20:80,紫外检测波 长:280urn,流速:1.oml.·a‘。 u)结果:丹参素在4.2-33.6ng·mL‘,原儿茶醛在0.36~l.SN·InL-‘范围内 线性关系良好,丹参素和原儿茶醛最低检测限分别为10.sng和0.6ng。回收 率分别为 99.36%(RSD为 l.289%)和 97.56%(RSD为 0.774$)。 门)结论:丹参素的含量(陀·mL’)卢氏野生丹参>洛阳丹参冲氏家种丹 参>蒲城丹参>陕南丹参。原儿茶醛的含量(卜g·mL-’)蒲城丹参>洛阳丹参> 卢氏野生丹参>卢氏家种丹参>陕南丹参。 3.RI,nPLC测定人血清中阿魏酸浓度的改进方法: ()方法:y丑PLC法,采用 lro…il( 柱为分析柱,甲醇-水-冰醋酸 (3.4:63:0石)为流动相,流速1刀InL·min-’,检测波长sHnm,内标物为对 羟基苯甲醛。用乙脂既去除人血清中的蛋白,又提取血清中的阿魏酸。 Q)结果:阿魏酸在 9.94-159刀4ng伽L’范围内与峰面积呈良好线性关系 (r=0.9925),日内和日间变异系数均<10%,平均回收率为99.77%,最低检 测浓度为sllg·InL‘。 (3)结论:该法简便、快速、灵敏、重现性好,低毒,适用于人血清中阿 魏酸的定量分析。
【学位授予单位】:中国人民解放军第四军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R289.1

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