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《中国人民解放军第四军医大学》 2003年
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方剂治疗药物监测(Ⅲ)

郭军  
【摘要】: 中华民族繁衍生息几千年,中医药学的作用和贡献是巨大的,但随着现代科学的发展,中医药的现代化对祖国医学的继承和发展显得越来越重要。中医治疗疾病的一个重要方面就是将辩证论治理论贯穿于中药方剂的配伍当中,方剂也成为体现传统医学证治精华的主要手段之一。目前在方剂研究中存在的一个基本问题是:究竟是方剂吸收入体内的什么化学成分引起的?证本质是什么?即方剂体内药效物质基础不清楚。证本质不清楚。也就是现今相关科学前沿所说的复方药效物质不清楚。黄熙教授在以往十余年“证治药动学假说及其六要素”的基础上,提出了“方剂治疗药物监 第四军医大学硕士学位论文 测”设想,以期循序渐进地解决上述难题。该设想包括四方面的内容,即 方剂制剂学、方剂药效学、方剂药动学和方剂治疗学监测。本研究在此思 路与设想的基础上,进行速效救心丸的药动一药效学监测。拟运用气相色 谱法(GC一 FID)建立对速效救心丸在人血中的冰片、)h穹嗓进行定性及 定量研究的方法学:进行速效救心丸中冰片、川穹嗓在健康志愿者和冠心 病血瘀症患者的血药浓度监测,并同步观察相关临床指标的变化,为进一 步深入进行速效救心丸的临床TDM研究奠定基础。把科学定量化数据引入 中医药临床,丰富中药方剂TDM体系,以摆脱单纯经验式治疗,为方剂治 疗药物监测开辟一条新的途径。 方祛: 1.速效救心丸中川苇噎及冰片的气相色谱条件测定 仪器:Agi lent(HP)4890D气相色谱仪;毛细管柱:15mXO.53nunX15um, FID(氢离于检测器) 1.1对气相色谱条件进行摸索,最终确定检测条件为:柱温:85OC,进样 日温度:230aC,空气压力:30mPa,氢气压力:30MPa氮气压力:14mPa, 载气流量:8.3mVmln。 1.2通过大量有关冰片及川穹嗓的报道文献中筛选对比,在正十四烷、樟 脑、正辛醇、素中筛选出蔡为内标。对乙酸乙酯、正己烷、乙醇做对照品 溶剂进行比较筛选,优选为乙醇。 2.冠心病血瘀证患者服药方法和空白及服药后血浆的预处理实验 2.1通过气相色谱方法对不同有机溶剂革取有效药物含量的多少进行比较 筛选,并选定其中测试提取效果最好的正己烷加三氯甲烷门0:1)加氢氧 化钠为提取液。 2.2通过不同的革取和预处理方法在气相检测中所获结果优劣,确立在服 药后冠心病血瘀症患者及健康志愿者血样的采集方法及血清中的靶物质 ·6· 第四军医大学硕士学位论文 测定的预处理方法。 2.2.1制定冠心病血瘀症患者采样指标: 包括用药前准备、服药时间、方法、剂量、采样时间、采样量等。 2.2.2建立并测试样品预处理方法 A.采血样肝素抗凝后立即置离心管中高速离心15min,分别提取血浆于一 20 OC冻存。 B.取服药后血浆 0.5ml,加入 Na0H溶液(0.05mol/1)100 ul,加入正己烷: 三氯甲烷(10:l)混合溶液 lml,振荡 30秒后,离心(2000转/分)5 分钟,取有机层置带塞刻度尖底管中4℃氮气吹至20 pl进样。 3.气相色谱分析法对冠心病血瘀症患者服用速效救心丸后血样中川穹噎 及冰片的定性检测 取健康志愿者服药后smin、10min时间点的血样进行预处理,采取前 述方法革取血浆中相关成分。除检测原样品外,同时对原样品加入内标及 对照品进行检测。各样本进样后分别进行不同服药时间点之间,以及加对 照品前后的峰面积比较,甄别确认保留时间下的出峰成分性质。川穹嗓的 保留时间为5.6SZmin,冰片中异龙脑、龙脑保留时间分别为8.982min、 9.515min,内标案的保留时间为10.slsmin。 4.病例收集 选取冠心病血瘀症患者10例,健康对照组10例,早晨空腹采空白血 后,舌下含服速效救心丸,按每公斤体重 10mg口服。服药观测点:空腹、 服药后设 5、10、30、60、9 0分钟六个观测点。以上各观测点均测脉搏、 血压、心电图。 结果: 1.健康志愿者及冠心病血瘀证患者含服速效救心丸后体内冰片的血 药浓度在 5、10、30、60、90分钟时,分别为 5.703f2.990、S.684士6.616、 ·7· 第四军医大学硕土学位论文 16.46、20.04t9.987、11.63t3.788、6.968I3.345。且冠心病血瘀症 患者与健康对照组有明显差异h州.05)。 2.健康志愿者及冠心病血瘀症患者含服速效救心丸后血压、心率及心 电图变化:健康对照组空腹、服药后5、10、30、60、90分钟分别为:收 缩压124f18.0、117fi3.4、115fi3.6、lllllo.0、116ti3.2、116 土13.SInmHg;舒张压72土15.2、67.5士15.2、66.l士12.4、63.5土13.4. 67.5士14.4、65.l士13。8 mmHg:心率75.2土13.4、74.7士15.3、70.3上 9.6、68.7 fi 0.4、67.5 f 9.7、68 fg.6次/分。空腹、服药后5、10、 30、60、90分钟分别为:患者组收缩压149士29.5、150士29.5、139士24.5、 144土19.9、
【学位授予单位】:中国人民解放军第四军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2003
【分类号】:R289.1

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