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《中国人民解放军军医进修学院》 2006年
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载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架治疗冠心病的临床及实验研究

张玉霄  
【摘要】:背景:载雷帕霉素(Rapamycin)可降解聚合物涂层支架(商品名EXCEL)是使用与目前的药物洗脱支架(DES)不同的聚合物和药物涂层技术制成的新型药物涂层支架。动物试验和初步临床试验显示其具有防止新生内膜增生和预防支架内再狭窄(ISR)的作用。 目的:通过临床研究,评价EXCEL支架治疗CAD的安全性和远期效果;通过动物实验,观察支架局部组织的病理学改变,探讨其抗再狭窄的机制。 方法: 1.临床研究:有支架适应证的CAD住院病人17例(男/女=14/3),相同方法进行术前、术中和术后抗血小板、抗凝治疗;由同一介入小组成员按相同方法行冠状动脉造影(CAG)和支架植入术;门诊或电话随访;平均术后6个月定量冠状动脉造影(QCA)随访;主要观察指标:①ISR率;②晚期管腔丢失(LLL)③靶病变血运重建(TLR)率;④MACE发生率。 2.动物实验:采用随机数字法将健康家犬12只随机分入EXCEL组(冠脉内植入EXCEL支架,n=6)和BMS组(冠脉内植入S-支架,n=6)。每组随机取1只于术后24h处死;1只于术后第3个月停服阿司匹林,2周后处死;其余犬于术后3个月处死。术前1周内行CTA检查了解冠状动脉解剖和拟植入支架部位的血管直径;术前及术后普通饲料饲养;支架植入前和处死前记录ECG;处死前做CAG,记录ISR和边缘再狭窄的发生率及有无冠状动脉瘤样扩张:SEM观察支架段血管内皮化情况;TEM观察新生内膜VSMC数量和表型变化;光镜观察:支架段血管壁结构;中膜、外膜受压程度和相应部位的内膜增生程度、新生内膜厚度和面积;管腔面积和新生内膜的细胞成分并对以上数据作组间比较。 结果: 1.临床研究结果:EXCEL支架治疗CAD无急性和亚急性血栓事件发生。6个月临床和QCA随访:MACE,TLR和ISR发生率0。LLL为-0.02mm。无雷帕霉素相关的不良反应发生。 2.动物实验结果:EXCEL组和BMS组(3个月处死的犬)均无再狭窄发
【学位授予单位】:中国人民解放军军医进修学院
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:2006
【分类号】:R541.4

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【参考文献】
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