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《军事科学院》 2019年
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2290例早期乳腺癌患者行前哨淋巴结活检及腋窝淋巴结清扫手术的真实世界研究

焦诚  
【摘要】:研究背景乳腺癌的腋窝手术处理可以明确肿瘤分期、指导综合治疗、判断预后,是乳腺癌手术的重要组成部分。目前,在早期乳腺癌患者中前哨淋巴结活检已经逐渐取代腋窝淋巴结清扫成为了明确腋窝淋巴结转移状态的金标准。在我国,前哨淋巴结活检术的开展起步较晚,不同地区、不同医疗单位前哨淋巴结活检术的实施水平和对前哨淋巴结活检的理念的接受程度存在较大差异,造成了实际的临床工作中产生了大量的“既做前哨,又做腋窝清扫”的病例。研究目的通过分析行真实世界中既行前哨淋巴结活检手术、又行腋窝淋巴结清扫的患者信息,总结目前我国前哨淋巴结活检手术开展的现状,探讨真实世界中前哨淋巴结活检结果和腋窝非前哨淋巴结转移情况之间的关系,为选择前哨淋巴结活检的适用人群和前哨淋巴结活检后免除腋窝淋巴结清扫的适宜人群提供来自真实世界的数据。研究方法在CSCO乳腺癌数据库中检索间满足下列入组条件的患者:纳入标准:(1)2008年1月至2017年5月行前哨淋巴结活检及腋窝淋巴结清扫,(2)经病理确诊的早期乳腺癌患者,(3)临床及病理资料完整。排除标准:(1)有远隔部位转移的,(2)术前行全身治疗,(3)既往有乳腺及腋窝手术史,(4)前哨淋巴结检出数大于6枚。收集满足条件的患者的前哨一般信息、术前TNM分期,前哨淋巴结活检结果、腋窝淋巴结清扫结果等临床特征病例资料。以美国Louisville大学前哨淋巴结活检评判标准,分析并评估入组患者前哨淋巴结活检的实施状况。结合入组患者的数据,完成真实世界研究。研究结果1.共入组患者2290例,入组病例前哨淋巴结活检的准确率为95.9%,假阴性率为6.9%。2.腋窝淋巴结临床阳性的946例患者中,前哨淋巴结阳性病例为788例,占腋窝淋巴结临床阳性病例总数的83.3%,腋窝发生转移的病例为837例,占全部腋窝淋巴结临床阳性病例的88.6%,两比例均显著高于腋窝淋巴结临床阴性组(p0.001)。3.前哨淋巴结检出数与假阴性率之间存在负相关(p0.05)。比较前哨淋巴结活检个数小于4枚的病例和前哨淋巴结检出数大于等于4枚的病例,两组的假阴性率差异具有统计学意义(p=0.017)。不同的术前肿瘤T分期与假阴性率并无明显相关性。(p=0.36)4.在前哨淋巴结阴性的患者中,前哨活检个数和腋窝转移比例存在负相关(p0.05)。前哨淋巴结阴性患者中,前哨淋巴结检出数1枚的患者腋窝转移风险高于前哨淋巴结检出数大于1枚的患者(p=0.042)。5.在前哨淋巴结阳性的患者中,前哨淋巴结阳性数与腋窝非前哨淋巴结转移情况之间具有正相关(p0.001,p=0.001)。6.前哨淋巴结阳性数1枚的患者中,前哨淋巴结阴性数大于等于3枚的亚组,腋窝非前哨淋巴结阳性率比例为34.7%,转移风险较低(p0.001)。前哨淋巴结阳性数2枚的患者中,前哨淋巴结阴性数大于等于2枚的亚组,腋窝非前哨淋巴结阳性率比例为34.8%,转移风险较低(p0.001)。前哨淋巴结阳性数1-2枚的患者中,术前肿瘤T1期的患者,其腋窝非前哨淋巴结阳性比例低于T2期及T3期患者。(p=0.010,p=0.016)研究结论1.入组患者数据显示,在目前医疗资源状况下,我国前哨淋巴结活检的准确率和假阴性率符合国际规范,完全可以在前哨淋巴结阴性的患者中免除腋窝淋巴结清扫手术,但目前我国仍有占总数较高比例的患者在前哨淋巴结阴性的情况下行腋窝淋巴结清扫手术,实属过度治疗。2.入组患者数据显示,占总数41.3%的患者术前腋窝淋巴结临床阳性,并在未经穿刺病理确诊的情况下行前哨淋巴结活检,此类患者腋窝转移风险高,前哨淋巴结阳性率高,属前哨淋巴结活检禁忌症,从中可以看到在我国推行乳腺癌规范诊疗的必要性和迫切性。3.前哨淋巴结活检的假阴性率与前哨活检数目存在负相关,不同前哨淋巴结检出数时,前哨淋巴结假阴性及准确性均基本满足国际共识及指南。随着前哨活检数目的增加,前哨淋巴结活检的假阴性率减低,当前哨淋巴结检出数大于等于4枚时,可以明显降低前哨淋巴结活检的假阴性率。4.本研究的结果支持在前哨淋巴结阴性的患者中免除腋窝淋巴结清扫。前哨淋巴结阴性患者中存在部分非前哨淋巴结阳性的患者,该类患者所占比例与前哨淋巴结检出数存在负相关,对于前哨淋巴结“0/1”的患者,其非前哨淋巴结阳性风险较高。5.在前哨淋巴结阳性的患者中,前哨淋巴结阳性数与腋窝非前哨淋巴结的转移呈正相关;6.前哨淋巴结阳性数1-2枚,前哨淋巴结检出数大于等于4枚的患者其腋窝非前哨淋巴结阳性率较低,对于该类型患者免除腋窝淋巴结清扫可能是安全的,但是需要进一步结合术后患者生存及肿瘤复发情况证实。同时,对于此类患者,更多的前哨淋巴结阴性检出数对其腋窝非前哨淋巴结阳性率不产生影响。前哨淋巴结阳性数1-2枚的患者中,T1期的腋窝非前哨淋巴结阳性率低于T2期及T3期。
【学位授予单位】:军事科学院
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2019
【分类号】:R737.9

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