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基于CMMI的医疗器械软件质量保证模型研究

李仲夏  
【摘要】:本文基于CMMI理论体系,根据医疗器械软件特点和行业特点,建立了可以适用于中小型医疗器械软件企业的质量保证模型。通过模型的应用,可以提高软件工程的成熟度,进而提高医疗器械软件产品的质量。质量保证模型由三个子模型构成,分别是项目管理模型、工程模型、支持管理模型。三个模型以CMMI中13个过程域的特定目标和特定实践为基础,开发出完整的实施方案供医疗器械软件组织使用。论文最后对此模型的优缺点进行了总结,并对应用提供了建议。


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