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医用聚烯烃热熔胶配方的研究

郑萌  
【摘要】:聚烯烃是一类在工业上广泛使用的聚合物材料,最为重要的是聚乙烯、聚丙烯。聚丙烯是一种性能优良的热塑性合成树脂,但是由于聚丙烯是非极性聚合物,表面能低,难以进行粘接,也难以与其他极性聚合物或填料共混。现有的普通胶黏剂不能满足聚烯烃这类难粘接材料的粘接要求,而且制备过程中往往会添加多种工业助剂,使其不适用于医用领域。同时,医用胶黏剂必须满足水蒸汽蒸煮灭菌的要求,现有聚烯烃胶黏剂很难达到这一要求。为解决上述问题,本研究开发出适合医用聚烯烃薄膜和导管粘接的热熔胶,采用无规共聚聚丙烯作为基体树脂,在聚合物基体中填充剥离片层的纳米改性蒙脱土,提高胶层的阻隔性和对水蒸汽蒸煮灭菌过程的耐受性。研究了热熔胶配方、制备工艺和性能,具体的研究工作包括:1、通过乙醇溶液法和熔融法两种方法采用聚乙二醇(PEG)对蒙脱土(MMT)进行插层改性,得到有机插层改性的蒙脱土,用其填充无规共聚聚丙烯(PPR)基体。实验结果表明,在PPR基体中添加少量改性MMT可提高材料的气体阻隔性,改性MMT的添加量在4%以内,热熔胶材料的气体阻隔性随MMT含量的增加而提高。2、改性MMT与无规共聚聚丙烯、聚乙二醇、抗氧剂按一定配比进行熔融共混,制备了医用聚烯烃热熔胶。所得热熔胶对医用聚丙烯薄膜的剥离强度达到60N/25mm。粘接组件经121℃30分钟水蒸汽灭菌后仍保持良好密封性。3、考察了热溶胶的生物医学性能,结果表明:所制备的热溶胶符合医药包装行业标准(YBB00042005)规定的性能指标要求;热熔胶纯水浸提液的紫外吸光度在波长220~240nm区间的最大吸收值低于0.04,在波长241~350nm区间的最大吸收值低于0.02,符合中国药典的规定。4、采用高效液相色谱法研究了热熔胶对腹透药物的相容性,结果表明:所制备的医用聚烯烃热熔胶不会在生理盐水和腹膜透析药液中产生额外谱峰,即使在高温浸泡条件下,也未检测出模拟药物成分发生变化。XPS表面组成分析显示,所制备的热熔胶在与腹透药液接触时,未出现明显的吸附药物现象。


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