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头孢呋辛钠和头孢呋辛酯制备工艺的研究

杨旭  
【摘要】:头孢呋辛钠和头孢呋辛酯属于头孢类抗生素,因其具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定等特点而被广泛使用。本课题旨在通过一系列对比实验对关键的操作步骤进行筛选,从而总结出最佳的操作条件,然后将这些最佳条件结合到一起进行操作,通过稳定性实验来最终确定一条有生产可行性的工艺路线。除此之外,我们重点研究了3位水解反应的过程,在摒弃了传统的酶水解方法的基础上,通过大胆尝试,将前人认为不可行的碱法水解变为可行。 首先,逐一分析每一步反应,分别研究3位酯的水解、7位氨基的改造、3位的缩合及转钠以及最后4位的酯化反应。对于其中关键的操作步骤进行重点的研究,对比各种不同的操作控制条件,选出最佳的操作方案。在这个过程中,我们对3位水解反应进行了深入细致的研究,不仅通过大量实验开辟了一条用碱法水解3位酯键的新的工艺路线,而且通过对其水解动力学的研究,从理论上证实了所得结论的正确性。 在独立的选定了每一步的最佳操作条件之后,将这些结果结合起来,再通过连续五批的稳定性实验来验证这种操作方式的稳定性。按照药典的标准,对每一次稳定性实验的产品进行分析,最后得出了每一批产品都是合格产品的结论,从而最终确定由此而得到的工艺路线在工业上是可行的。


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