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含牛羊源性成份化妆品传播疯牛病的风险分析与研究

马贵平  
【摘要】:化妆品市场是我国近年来增长最为迅速的消费品市场之一,人们在从化妆品中受益的同时, 使用化妆品也存在着安全性问题。由于化妆品中含有大量牛、羊源性物质,而疯牛病是一种危害 严重的人畜共患传染病,所以近年来随着疯牛病的相继暴发和流行,有关化妆品是否会传播疯牛 病这一问题引起了世界各国的高度重视。许多国家纷纷采取措施,禁止来自疯牛病疫区含有牛、 羊源性成分的化妆品入境。为了确实防止疯牛病病原通过化妆品传入我国,本文将对化妆品中的 牛、羊源性成分传播疯牛病的风险进行分析和研究,旨在为国家制定进出境化妆品有关疯牛病检 验检疫的规定提供一些理论依据,给这些化妆品的使用者提供理论指导,并希望在此基础上对加 强具有BSE感染风险的化妆品的管理提出建议. 经过多年来的实地考察,搜集了大量国内外的相关资料,经仔细分析、研究和比较,进行了 本课题的研究。本研究以现有的科学知识为基础,系统地运用风险分析理论,分别从危害因素的 确定、传入评估、接触评估、后果评估、以及风险评价和风险管理等各方面切入,建立了有关化 妆品成份传播疯牛病的风险分析模型。该模型包括地理性风险评估、动物的健康状况、组织来源、 组织感染性水平、加工工艺对BSE病原的清除水平及产品的终用途等内容。该评估模型不仅考虑 了动物的安全性和健康状况,更注重分析了动物原料生产加工工艺降低或灭活疯牛病病原感染性 的水平。在实际应用中,可以满足我国卫生部和国家质检总局有关“涉及疯牛病风险化妆品及其 原料安全性评价”工作的需要。 通过风险分析研究,本文从理论上证明了BSE病原经过化妆品传播的可能性。因此,我国卫 生部发布的在化妆品中不应含有疯牛病疫区的85牛、羊源性成分的禁令是有科学依据的。 根据携带和传播BSE感染性的水平不同,本文将我国卫生部所列的来自疯牛病疫区的85种 牛、羊源性成份分为三类,即高度危险性物质、中度危险性物质和低度危险性物质,并分别进行 风险分析和评估。其评估结果如下: 对于以脑、脊髓为代表的高度危险性物质,他们传播BSE的风险极大,在化妆品成分中应该 禁止使用。 对于以羊毛脂及其衍生物为代表的低度危险性物质,由于其主要是作为外用化妆品成分。只 要其原料来自健康动物,没有受到特殊危险性物质的污染,加工过程中pH值、温度和时间都达 到一定的条件,其传播疯牛病的风险可以基本排除。 中度危险性物质包含的种类比较复杂,涉及到47种成分,而可用的资料又有限,本文只对 了解其加工、提取过程的一些成分进行了分析。对于化妆品中使用的油脂,剔除生产原料中的牛、 羊特殊风险物质后。将原料切割成不大于50mm的颗粒,在不低于133℃/3巴/20m的条件下加工, 如果生产的油脂中不溶性杂质含量低于0. 15%,且在储存、运输等过程中没有发生交叉污染,则 这种油脂是安全的。对于化妆品中使用的明胶和胶原,在保证生产原料来源安全,生产过程有相 应的认定试验、避免特殊危险性物质污染的条件下加工的产品,也被认为是安全的。对产自其它 组织的蛋白质类、糖类、脂类以及生物单分子等物质,由于资料所限,没能对其进行完全评估。 鉴于疯牛病病原是蛋白质,化妆品中使用牛羊源性蛋白质产品传播BSE的风险比其它产品高。所 以,应严格控制蛋自质类产品在化妆品中的使用。对T.其他需要保持生物活性的产品,其加l_l_ 艺可能无法满足灭活疯牛病病原的要求,也需要严格控制。如果原料中没有特殊危险物质,加I l一艺又能保证其达到单分子水平(需要确认),除蛋自质类外,其他成份应允许使用。 本研究研究、总结出了消费者在对化妆品中BSE感染因子进行自我评估时,应着重注意的事 项;列出了化妆品生产者销售化妆品时应该向消费者提供的信息,以使消费者得到更好的白我保 护。另外,就风险管理而言,应该借鉴别国的先进经验,同时结合我国的国情,认真落实各项相 关政策,加强管理,切断疯牛病的传播途径,争取把疯牛病拒之于国门之外。 关键词:疯牛病化妆品风险分析与研究


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