低剂量棉酚及左旋棉酚用于男性抗生育的临床研究

【摘要】：第一部分 低剂量棉酚抗生育效果及其副作用的临床观察 棉酚用作男性节育药目前有待解决的问题仍然是棉酚抗生育同时出现的一些毒副反应，其中重要的就是低血钾。本研究旨在通过调整给药方案，减低用药剂量来缓解棉酚的毒性作用。研究共招幕志愿服药者17名。均为有正常生育能力的健康男性，年龄20至40岁。将此17人分为两组。第一组6人，从试验开始每日口服醋酸棉酚15mg，连续60天作为起效期。然后改为每周服2次，每次15mg维持。第二组11人，每日口服醋酸棉酚10mg，连续60天。维持期每周服3次，每次10mg。另外，研究还设有两个正常对照组。一组8人，另组10人，分别作为15mg及10mg服药组的对照。研究观察一年。此间每两个月进行一次随访。包括精液化验，血生化检查以及血、尿中β2-微球蛋白含量的测定。此外，研究还采用了人精子-金黄地鼠卵穿透试验以期对精子的实际受精子作出更为客观的评价。一年随访结果表明，15mg组的用药方案可获得同以往棉酚研究(20mg剂量)一样可靠的抗生育效果。而10mg用药方案抗生育效果不理想，还出现一例失败(妻子怀孕)。一年期间受试者无任何不适主诉，各项检查均在正常范围。两实验组的血钾水平在夏季一度下降，但对照组呈现了同样的变化。已有研究表明，低血钾是由于棉酚导致肾功能损害所致，β2-微球蛋白是非常敏感的肾功能测定方法，而本研究中此项指标的检测一直未见明显变化。以上研究结果提示，这种低剂量给药方案中出现的血钾变化很可能是由于季节温度因素而并非是棉酚所致。在一定程度上降低用药剂量是解决棉酚毒副反应的一项可行方案。 第二部分 左旋棉酚用作男性节育药的临床研究 动物实验发现，拆分出的(一)棉酚同时具有抗生育活性及毒副作用。而(+)棉酚没有抗生育作用但却有些毒性。因次，研究人员曾设想应用