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四种商品化HSV-2型特异性IgG抗体检测试剂盒的评价及其在流行病学中的应用

宋彪  
【摘要】:1.1 实验流程图 1.2 四种商品化HSV-2型特异性IgG抗体检测试剂盒的评价 目的 综合评价四种商品化HSV-2型特异性IgG抗体检测试剂盒。材料和方法125 份血清分别取自生殖器溃疡患者及无性传播疾病史的正常人。选择4种商品化 HSV-2型特异性IgG抗体检测试剂盒,其中包括两种国产试剂盒:Quida HSV-2 IgG ELISA(埃夫朗生物制品公司,杭州)和TORCH-HSV-2(晶美生物技术有限公 司,上海),及两种进口试剂盒:Captia~(TM)HSV-2IgG(Trinity biotech,USA)和 HerpeSelect~(TM) 2 ELISA IgG(Focus technologies,USA)。ELISA方法严格按照试剂 盒说明进行。采用Western Blot方法作为金标准进行比较。统计分析在统计软件SPSS 10.0及Medcalc 6.0下进行。结果以Western Blot方法的结果为金标准,Quida HSV-2 IgG ELISA、TORCH-HSV-2、Captia~(TM) HSV-2 IgG和HerpeSelect~(TM)2 ELISA IgG四 种试剂盒的敏感性和特异性分别为13.1%和98.4%;7.5%和100%;100%和11.1 %;87.7%和96.7%。Quida HSV-2IgG ELISA、Captia~(TM)HSV-2IgG和HerpeSelect~(TM) 2 ELISA IgG的ROC曲线下面积分别为0.885(0.822~0.948)、0.825(0.747--0.902) 和0.974(0.950--0.998)。HerpeSelect~(TM) 2 ELISA IgG ROC曲线下面积与Captia~(TM) HSV-2 IgG和Quida HSV-2 IgG ELISA比较有显著性差异(P0.05);而Captia~(TM) HSV-2 IgG与Quida HSV-2 IgG ELISA之间比较没有显著性差异(P=0.171)。结论 从四种试剂盒的几个准确性评价指标来看,Focus公司的HerpeSelect~(TM)2 ELISA IgG 表现最好,而其它三种试剂盒则相对较差。本实验的研究结果表明目前商品化的 HSV-2型特异性IgG抗体俭测试剂盒的检测准确性存在着明显差异,因此在其应用 于临床服务或流行病学调查时,应滇重选择。 1.3 四川省某城市男性高危人群(出租车司机)中HSV-2血清流行病学及危险因素的 研究 目的 了解四川省某城市男性出租车司机人群中HSV-2感染流行状况及其危险影 响因素。材料和方法 该研究是随机的、基于男性高危人群的横断面调查。采用面 对面的现场问卷调查方式。139名被调查者在知情同意下接受问卷调查并抽取血清


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