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中医辨证治疗HIV-PPE临床研究

张润田  
【摘要】:目的:艾滋病相关瘙痒性丘疹性皮疹(HIV-PPE)是艾滋病患者最常见的皮肤病之一,伴有剧烈的瘙痒的损容性的伤害,给患者造成极大痛苦,且西医治疗效果不佳。中医辨证治疗皮肤病有独特的见解和良好的疗效,但目前尚无对HIV-PPE症状特点及中医药疗效的系统研究。本课题研究的主要目的是通过多中心、随机对照的临床试验,对HIV-PPE症状分布规律进行初步研究,并评价中医药辨证论治HIV-PPE的临床疗效。 方法:将HIV-PPE患者按照2:1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组分血热生风、血虚风燥、脾虚湿蕴三型辨证,分别给予凉血消风饮、养血润肤汤、除湿胃苓汤加减口服;对照组给予氯雷他定片、维生素C片口服;同时两组均配合外用糠酸莫米松霜。观察指标:主要指标,PPE临床表现量化表(含皮损严重程度评分、皮损面积评分和皮肤瘙痒程度评分),于0d、7d、14d、28d记录;次要指标,中医症状量表于0d、14d、28d记录,皮肤生活质量指数于0d、28d记录;安全性指标于0d、28d检测。 结果:入组356例HIV-PPE患者,剔除2例,脱落7例,纳入症状分布规律研究354例,纳入疗效评价研究347例。 1症状分布规律特点 354例HIV-PPE患者中,血热生风证171例,血虚风燥证103例,脾虚湿蕴证80例。各证型性别、年龄、HIV感染期、CD4计数均无显著差异(P0.05)。 1.1皮肤症状:出现频次高于10%的皮肤症状,从总体看由高到低依次是瘙痒、丘疹、抓痕、色素改变、结节、红斑、皮损灼热、鳞屑、皮损鲜红、皮损淡红、渗出、皮损紫红、苔藓化、皮损黑褐、水疱、风团、糜烂,其中频次高于30%的症状,血热生风证由高到低依次是丘疹、瘙痒、抓痕、色素改变、结节、红斑、皮损鲜红、皮损灼热,血虚风燥证依次是丘疹、瘙痒、抓痕、色素改变、鳞屑、红斑、皮损淡红,脾虚湿蕴证依次是瘙痒、丘疹、色素改变、抓痕、结节、红斑、渗出、鳞屑、皮损黑褐、皮损灼热。各证型瘙痒症状无显著差异(P0.05);血热生风证中重度丘疹所占比例更高;脾虚湿蕴证中重度结节所占比例更高。 1.2全身症状:出现频次高于10%的全身症状,从总体看由高到低依次是疲乏、咽干、不寐、腰膝无力、心中烦闷、食欲不振、头晕、腰酸、气短、胸闷、汗出异常、口淡、面色萎黄、小便黄赤、口苦、腹胀、烦躁易怒、面色晦暗、大便干结、焦虑;其中频次高于30%的症状,血热生风证由高到低依次是疲乏、咽干、不寐、腰膝无力,血虚风燥证依次是疲乏、不寐、食欲不振、咽干,脾虚湿蕴证依次是疲乏、心中烦闷、不寐、食欲不振、咽干、气短、腰膝无力。血热生风证疲乏症状较轻,脾虚湿蕴证疲乏症状最严重;血热生风证咽干症状比例最高;各证型不寐症状无明显差异(P0.05)。 1.3舌脉:从总体看,舌象频次前3位由高到低依次是,舌色为淡红舌、淡白舌、红舌,舌形为荣润舌、齿痕舌、瘦薄舌,舌态为痿软舌、颤动舌、驰纵舌,苔色为白苔、黄苔、灰苔,苔质为薄苔、厚苔、腻苔。血热生风证舌色以淡红舌和红舌为主,舌形频次最高的是荣润舌,舌态以痿软舌为主,苔色以黄苔和白苔为主,苔质频次最高的是薄苔。血虚风燥证舌色以淡红舌和淡白舌为主,舌形以荣润舌为主,舌态主要表现为痿软舌,舌苔频次最高的是白苔,苔质以薄苔为主。脾虚湿蕴证舌色以淡红舌为主,舌形频次最高的是荣润舌和齿痕舌,舌态主要表现为痿软舌,舌苔以白苔为主,苔质频次最高的是薄苔。从总体看,脉象频次前5位,由高到低依次是数脉、弦脉、细脉、滑脉、浮脉。血热生风证脉象以数脉和弦脉为主,血虚风燥证以细脉和数脉为主,脾虚湿蕴证以濡脉为主。 2临床疗效评价 2.1主要指标: 2.1.1 PPE临床表现量化表:从总体看,治疗后21d、28d,治疗组明显优于对照组(P0.05);各证型治疗组与对照组均无显著差异(P0.05)。 2.1.2皮损严重程度评分:从总体看,治疗后21d、28d,治疗组明显优于对照组(P0.05);血热生风证,治疗后21d、28d,治疗组明显优于对照组(P0.05);血虚风燥证,治疗后28d,治疗组明显优于对照组(P0.05);脾虚湿蕴证,治疗组与对照组均无显著差异(P0.05)。 2.1.3皮损面积评分:从总体看,治疗后21d、28d,治疗组明显优于对照组(P0.05);各证型治疗组与对照组均无显著差异(P0.05)。 2.1.4皮损瘙痒评分:从总体看,治疗后28d,治疗组优于对照组(P0.05);血热生风证、血虚风燥证治疗组与对照组均无显著差异(P0.05);治疗后28d,脾虚湿蕴证治疗组明显优于对照组(P0.05)。 2.2次要指标: 2.2.1中医症状量表:从总体看,治疗组与对照组无显著差异(P0.05);各证型治疗组与对照组均无显著差异(P0.05)。 2.2.2皮肤生活质量指数:从总体看,治疗28d,治疗组优于对照组(P0.05)。治疗后28d,血热生风证、血虚风燥证治疗组优于对照组(P0.05),脾虚湿蕴证两组间无显著差异(P0.05)。 2.3有效率:从总体看,治疗组有效率优于对照组(P0.05);各证型治疗组有效率均优于对照组(P0.05)。 结论: 1 HIV-PPE病机复杂,在皮损主要表现为血热、血虚、血瘀及痰湿等兼夹为患,在全身则以脾肾亏虚之象为主,提示HIV-PPE正虚为本,邪实为标,虚实夹杂的证候特点 2中医辨证治疗可以更好的改善HIV-PPE皮损体征,缓解瘙痒,改善患者的生活质量,提高治愈率 3中医药辨证治疗HIV-PPE,以皮损辨证为主,标本同治,驱邪与扶正并举,疗效显著,且无明显不良反应,有很好的应用前景,值得推广。


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