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中药对照多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的Meta分析

马杭琨  
【摘要】:目的:评价中药及补肾活血类方剂对照多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的疗效。方法:检索Pubmed、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG DATA)、维普数据库(VIP)等相关文献,根据cochrane Handbook关于Pubmed的检索策略进行检索,根据cochrane Handbook制定的中文相应的RCT检索策略对CBMdisc数据库进行检索,采用自由词对CNKI、VIP、WANFANG DATA等数据库进行检索,并且手工检索了《中国中西医结合杂志》、《中国老年学杂志》、《北京中医药大学学报》、《新中医》等杂志,检索时间从建库至2015年12月。未收集到未发表的文献。设定纳入排除标准,根据NINCDS-ADRDA、 DSM-IV和NIA-AA诊断标准确诊为阿尔茨海默病的患者;治疗组为中药或补肾活血类方剂,日二次或三次;对照组为多奈哌齐5mg日一次;以简易智能量表(MMSE)、日常生活能力评价量表(ADL)或ADL (Barthel指数)量表等作为主要评价指标;中医证候疗效、头颅核磁、血常规及生化为次要评价指标,筛选符合条件的研究。提取研究基本信息(作者、论文标题、发表时间、刊物名称、期卷页码、研究对象、干预措施、结局指标)。按照改良版Jadad量表进行研究质量评价,未叙述或描述不清楚的致电或当面询问。应用Revman 5.3软件进行统计分析。结果:研究一共搜集到中药对照多奈哌齐治疗阿尔茨海默病符合纳入标准的文献6篇,共纳入患者596名患者,根据改良版Jadad量表评分均为高质量研究。MMSE量表:MD:0.69,95%CI:[-0.17,1.56];调心方MMSE量表:MD:-1.50,95%CI:[-3.08,0.08];补肾方MMSE量表:MD:-1.92;95%CI:[-3.50,-0.33]; ADL量表:MD0.94,95%CI:[-1.54,3.43];24周轻中度ADL量表:MD:0.62,95% CI:[-2.99,4.23];24周重度ADL量表:MD:3.13,95%CI:[-6.92,13.18];48周轻中度ADL量表:MD:-0.73,95%CI:[-5.02,3-56]48周重度ADL量表:MD:4.23,95%CI:[-6.38,14.84]。研究二补肾活血类方剂对照多奈哌齐治疗阿尔茨海默病符合纳入标准的文献3篇,共纳入患者204例。根据改良版Jadad量表评分均为低质量研究。3项研究均采用了计算机生成的随机数字表,但均未采用盲法及随机化隐藏,三项研究均表示脱落病例较少,脱落病例未纳入统计。MMSE量表:Heterogeneity:P=0.04, I2=69%, Total (95%CI) MD 1.40[-0.04,2.85], Z=1.90 (P=0.06),试验组与对照组MMSE量表比较无明显差异性,试验无统计学意义;ADL量表:Heterogeneity:P=0.29, I2=12%, Total (95%CI) MD-3.01[-4.82,-1.19], Z=3.25 (P=0.001),试验组与对照组比较有差异性,试验有统计学意义。仅1篇文献应用ADL(Barthel指数)量表评分,研究结果显示试验组及对照组在治疗后评分升高,日常生活能力均有所改善,治疗前后比较P0.05,差异有统计学意义,组间比较P0.05,无显著差异。中医证候疗效指标:Heterogeneity:P:0.35,I2=0%,Total(95%CI)OR 1.63[0.82,3.26],Z=1.39(P=0.16),试验组与对照组比较无明显差异,试验无统计学意义。结论:1、患者认知功能改善和中医证候疗效试验组和对照组没有统计学差异:2、与多奈哌齐相比,补肾活血类方剂对患者日常生活能力有所改善;3、应用补肾活血类方剂治疗阿尔茨海默病未见明显不良反应。同时由于纳入研究质量低,应该谨慎看待本系统评价结论,希望有更多高质量的临床试验纳入Meta分析以提高证据级别,提供临床医生更多更好的治疗方法。


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