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血塞通注射液协同爱通立对急性脑梗死静脉溶栓治疗的初步临床研究

方晓磊  
【摘要】:本论文由文献综述、中医药对急性脑梗死溶栓治疗的Meta分析和临床研究三部分组成。 文献综述包括急性脑梗死溶栓治疗现状、中医药干预超早期脑梗死溶栓治疗的基础和现状和Meta研究进展三个部分。 Meta分析部分:通过Meta分析发现,在脑梗塞急性期中西医结合溶栓可能优于单纯溶栓治疗,可预防严重致残。中医药联合西药溶栓二者可能存在协同作用。 临床研究部分: 目的:遵照国际指南开展在中医院开展对超早期脑梗死静脉溶栓治疗,评价联合应用重组组织型纤溶酶原激活剂(r-tPA)爱通立和血塞通对急性脑梗死早期静脉溶栓治疗的疗效及其作用机理;探索活血通络法对于急性脑梗死溶栓治疗的疗效、作用机制以及中医证候改善效果;验证毒损脑络学说在临床实践中的应用。 方法:凡符合入选标准的患者随机分为爱通立加血塞通组(A组)和对照组-爱通立组(B组),爱通立组予r-tPA50mg,爱通立加血塞通组予r-tPA50mg并加用血塞通。两组中r-tPA用法相同,均为先将总量中的8mg静脉快速推入,剩余量在1h内用静脉泵输入,总量均为50mg。溶栓后24小时两组均给予阿司匹林口服和低分子肝素0.4ml,皮下注射,连续7天,保持其余治疗相同;爱通立加血塞通细溶栓即刻给予血塞通注射液200mg静滴,每日1次,15d为1疗程。比较两组治疗后24h、7d、30d神经功能缺损评分,溶栓前、溶栓后7d、30d的中医证候特征和积分变化以及30d日常生活能力指数(Barthel),并对治疗7d、30d后两组患者血液流变学和血小板计数等各项指标的变化进行统计学分析,进行疗效评定。 结果:与爱通立组比较,爱通立加血塞通细用药后全血粘度、血浆比粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积、纤维蛋白原、血小板计数均有不同程度的降低。爱通立加血塞通组溶栓后24h、7d、30d显效率分别为29.41%、52.94%和76.47%,30dBarthel指数为95~100分者占52.94%。爱通立组溶栓后24h、7d、30d显效率分别为31.25%、37.5%和43.75%,30dBarthel指数为95~100分者占25%,30d爱通立加血塞通组显效率明显高于爱通立组。治疗组各证候30d时证候例数、证候得分值均较治疗前减少,尤以血瘀证、痰证组明显,但与对照组相比,无统计学差异;两组治疗后中医证候积分均较治疗前下降,30d时显著;治疗组30d时证候总积分下降较对照组明显。 结论:对早期急性缺血性脑卒中患者联合应用爱通立和血塞通早期静脉溶栓治疗,是安全可行的,此法溶栓后30天的临床效果明显好于单纯应用爱通立早期静脉溶栓治疗,这可能与活血通络法(血塞通注射液)协同应用爱通立可改善中医证候特征、改善血液流变学指标、抗血小板作用以及血塞通多靶点的脑保护作用有关,有必要进一步开展中医药与溶栓药早期联合应用于缺血性脑卒中治疗的临床研究。


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