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晚期非小细胞肺癌优化中医临床方案研究

杨宏丽  
【摘要】:目的:原发性支气管肺癌(简称肺癌)是临床常见的恶性肿瘤之一,目前其全球发病率呈不断上升趋势,在我国尤为明显。其中,非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)约占新发肺癌病例75-80%,且60%的患者确诊时已属晚期,失去了手术治疗机会,因此,如何有效控制非小细胞肺癌的发展,改善生活质量,延长生存期是目前肺癌临床研究中的重点。近年来研究显示,虽然非小细胞肺癌在化疗方面取得了一定的进展,新的化疗药物和方案不断出现,临床疗效有了一定的提高,但仍不近如人意。国内中医学者针对晚期非小细胞肺癌化疗中的难点,从多方面开展了临床研究,取得了一些成果。结合目前非小细胞肺癌临床研究的现状,通过非小细胞肺癌回顾性临床研究,我们发现晚期非小细胞肺癌患者最常见的中医证型是“气阴两虚、痰瘀互阻”;中西医结合治疗较单纯西医治疗可显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生活质量;提高肿瘤有效率,延长生存期和疾病进展时间。根据以上结论,我们选用具有益气养阴功效的生脉饮注射液以及清热解毒、化瘀的梅花点舌丸联合NP(异长春花碱+顺铂)方案对初治ⅢB、Ⅳ期的非小细胞肺癌病人进行治疗,并与单纯NP方案在近期疗效、远期疗效、成本-效果比(C/E)及生存质量(QOL)的改善方面进行比较,验证中医参与治疗的效果,为筛选中医优化临床治疗方案提供科学依据。方法:符合入选标准的77例晚期非小细胞肺癌患者随机分为中西医组(生脉注射液+梅花点舌丸+NP组)38例,西医组(单纯NP组)39例。中西医组具体治疗方案为顺铂(DDP)60-80mg/m~2,静脉点滴,第1天,或分2-3天,异长春花碱25mg/m~2,静脉点滴,第1,8天。21天为一个治疗周期,连续2-4周期。与化疗同步加用生脉注射液50ml入葡萄糖注射液250ml内,静脉点滴,每日一次,连续21天,4周重复,连用2-4月;梅花点舌丸2粒,日3次,连用2-4月。西医组具体治疗方案为顺铂60-80mg/m~2,静脉点滴,第1天,或分2-3天,异长春花碱25mg/m~2,静脉点滴,第1,8天。21天为一个治疗周期,连续2-4周期。结果:试验结束时中西医结合组未完成治疗方案2例、失访4例,西医组未完成治疗方案2例、失访3例。进行医学统计时剔除了上述全部病例,剔除后中西医结合组为32例,西医组为34例。中西医组和西医组的完全缓解(CR)均为0,部分缓解(PR)分别为28.13%和26.47%,稳定(NC)分别为53.12%和44.12%,进展(PD)分别为18.75%和29.41%,P0.05;疾病进展时间(TTP)分别为175.22天(5.84月)和129.88天(4.33月),P0.05;中位生存期(MST)分别为277.06天(9.24月)和221.68天(7.39月),P0.05;1年生存率分别为40.63%和32.35%,P0.05;西医组患者的体重下降较中西医组的患者明显,P0.05;中西医结合组的生存质量、卡氏评分(KPS)、中医症候积分改善的较为明显,P0.05;白细胞、血红蛋白、血小板的下降及恶心、呕吐等症状西医组患者均比较明显,P0.05;两组均末发现其他严重的毒副反应。对A、B两组中完成三个周期化疗的患者进行了成本/肿瘤控制率比和成本/1年生存率比(C/E)的分析,结果分别为552.19和595.68及1104.51和1299.56。结论:生脉注射液、梅花点舌丸联合NP方案与单纯NP方案比较,客观疗效有所提高,未见统计学差异,但前者毒副反应小,疾病进展时间、中位生存期和1年生存率较长,病人生活质量改善明显,并且具有较好的成本-效果比。经过增量分析和敏感性分析后中西医组患者具有较好成本/效果比的结论依然成立。因此,我们认为中医药参与晚期非小细胞肺癌的治疗确实可以提高疗效,明显改善患者的生活质量,尤其是没有因为增加中药而提高治疗的总成本,具有较好的成本/效果比。在把握晚期非小细胞肺癌基本病机的前提下,筛选出的生脉注射液加梅花点舌丸联合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌,疗效可靠,成本低廉,值得在临床推广应用。


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