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中药质量控制方法的研究

张薇  
【摘要】:中药作为祖国医药伟大宝库的重要组成部分,为中华民族的繁衍生息做出了巨大的贡献。近年来,中药及其制剂在品种、产量、生产规模、提高内在质量、引进高新科学技术和新产品的研制方面都有很大的发展,在国民经济中占有重要的地位,在国际市场上也有较高的声誉。 山药作为中国的传统中药,含有多种无机元素。近年来,人们已经注意到中草药的药效与所含微量元素有关,而微量元素的测定又为阐明中药作用机理、改进和研制新药提供一定的信息和基础。因此研究测定微量元素的方法提供可靠的分析数据对分析药效药理、制造新药、判定药材的来源及质量控制有着重要的意义。本文研究了用火焰原子吸收光谱仪测定山药中多种微量元素的方法,可为中草药山药的质量控制提供参考。 银黄片由金银花提取物和黄芩提取物制备而成,其中金银花中绿原酸的鉴别和含量测定是制订这类中成药质量标准的必要项目。本试验采用HPLC法测定片剂中的绿原酸含量,方法快速、稳定。精密度达到0.23%,回收率在98.58%-100.60%。可作为银黄片的质量控制方法之一。 更年灵胶囊由淫羊藿、女贞子、谷维素和维生素等制备而成。淫羊藿(Epinedii Herba)是我国传统中药,淫羊藿苷(Icariin)是从淫羊藿中分离出来的主要黄酮类单体成分。本文研究了更年灵胶囊中淫羊藿苷的质量控制方法。该方法简单、快速,方法的RSD为1.80%,回收率达94.25%-101.24%。 总之,中药的成分非常复杂及中药药效相对西药比较特殊,中药中各组分的含量甚微,相互之间干扰严重,因此中药微量成分的测定和中药的品质鉴定成为当前中药质量控制中急需研究解决的难题。研究探讨中药质量控制方法具有非常重要的意义。


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