毛细管电泳法用于中药检测的标准化研究

【摘要】： 本文简要的回顾了毛细管电泳的发展历史,对其发展和应用现状进行概述,并对未来的发展提出一些设想。作为我们研究课题的重点,特别对毛细管电泳在中药方面的应用进行了较为详细的评述。从其在生物碱,黄酮类,有机酸、苷类、蒽醌类、香豆素等方面进行了详细的分析和综述。从毛细管电泳技术在中药方面的应用需要进一步完善和发展考虑,提出了本论文的设想,在毛细管电泳对中药生物碱成分检测的方法学研究及其在中药分析中的标准化应用方面做出一些有意义的工作。 鉴于毛细管电泳检测方法作为一种常规检测方法纳入中国药典(2005版)一部附录,意味着这种检测手段被中国药典委员会认可,并准备应用于中国药物标准,但是从认可到应用于中成药及药材的检测标准是要依靠大量的实践工作来实现的,这一过程需要进行大量的系统的工作来验证方法的可靠性与实用性,本论文以生物碱中的盐酸小檗碱为例,根据p Ka值的不同选择运行缓冲液pH值,根据其结构上的细微差异适当加入一些添加剂增加相互间迁移速率的差异,并对电压和柱温等分离条件一一进行考察。通过毛细管电泳内标对比标准曲线法,毛细管电泳标准加入对比法,毛细管电泳叠加对比法,测定安宫牛黄中盐酸小檗碱的含量最后用高效液相色谱法进行对照试验,以验证方法的可靠性。建立了较完善的针对安宫牛黄丸;黄连上清丸;知柏地黄丸;芎菊上清丸;分清五淋丸;栀子金花丸;清胃黄连丸;香连化滞丸;清肺抑火片的毛细管电泳检测方法,使该方法在以盐酸小檗碱为质量控制标准的中成药中得到推广,并为该方法成为中国药典认可的标准方法打下坚实基础。本论文仅以生物碱中的盐酸小檗碱为例,对毛细管电泳法作为一种标准进行系统分析,以本企业部分中成药为切入点,进行了大量系统的工作,并为高效毛细管电泳在生产中成为一种在线监测手段做好准备,为高效毛细管电泳法应用于中国药典尽一份力量。 当然中成药的毛细管电泳分析进入中国药典标准仅仅这点工作是远远不够的,还需要大量的从中药各个成分进行深入的研究工作,实现真正的在中药领域利用好毛细管电泳这项新兴的分析手段。