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丹参/三七不同配比药效学比较研究

商洪才  
【摘要】: 目的 复方丹参方自七十年代创立以来,广泛应用于心脑血管病治疗,其疗效明确,剂型多,销量大,基础研究也比较深入。但丹参和三七配比却不一致,优选丹参/三七最佳配比是本项研究的主要内容。在进行饮片(全方)层次配伍研究的同时,为组分配伍研究提供技术平台和方法学基础,为研制现代中药提供科学依据。 方法 在经典模型上加以改造,应用犬冠状动脉左前降支结扎法造成急性心肌缺血模型,并与血流动力学模型有机结合,着眼于全方组分、整体动物、多效应指标动态观察,建立了基线等比增减设计方法,对丹参/三七的不同比例:10/0、10/1、10/3、10/6、10/10、1/10、0/10进行了多效应比较药效学研究。效应评价指标涉及到心外膜心电图(∑-ST、N-ST)、心肌组织缺血区范围、心肌生化标志物(cTnI、CK-MB)、冠脉血流量、心肌耗氧量,血流动力学、一氧化氮、内皮素、自由基等。为效应明确小复方的二次开发提供一种模式,同时采用模糊技术和人工智能对小样本、高维数、多效应的药效学实验数据进行综合判定。 结果 1.对心肌缺血的影响结果:以丹参为主的四个药对比例组,即10/6、10/3、10/1、10/0,有明显改善犬心肌缺血的作用,减轻由心外膜心电图所标测的心肌缺血程度,减少通过TTC染色所显示的缺血区。其中尤以10/6、10/3两组作用突出。 2.对心肌生化标志物的影响结果:以丹参为主的药对比例组对心肌钙蛋白的增高有明显的抑制作用,反映了丹参对心血管的直接作用强于三七。这与心外膜心电图、心肌染色所反映的结果基本一致。 3.对冠脉血流量、心肌耗氧量的作用结果:在对冠脉血流量有效增加的 — — 各组中,以丹参为主的药组 ( 0/0、10/3、10/6)作用较强。消心痛组在给药 后3k而n即发挥作用,但很快减弱;而中药组(m川、m旧、m历)作用平稳 -而持久、稳中有升,远后效应明显。 N’‘“‘””“””‘”’n·”。,。。。·J。O 4.对血流动力学指标的影响结果:给药后,各中药比例组均表现出一定的 作用;综合而言,10/6、10/3两组可以明显改善左室收缩及舒张功能,增加 一、。。;。_.、。。___.;、__。。;_。a___,一___、。_nn__。_ 甲 心输出量及心脏指数,减少血管总外周阻力,而左室做功没有明显增加,心 率、平均动脉压的波动较小。 5.对一氧化氮、内皮素、自由基的作用结果:综合而言,0/10组(单纯 三七)既促进NO的释放、保护 SOD活性,又降低 ET含量、减少 MDA的 产生,表现出较强的生物效应。 6.采用模糊数学和聚类分析的方法,通过定量和定性分析,10/6和 10/3 是中药7组中效应最优的,结果与常规分析方法所得基本一致。 结论 1.丹参的作用靶点侧重于血管,其扩张冠脉的效应强于三七: 2.三七的作用靶点侧重于心肌,其对缺氧心肌的保护作用强于丹参; 3.明确改善心肌缺血为主效应时,药理实验及药化分析均提示丹参三七 相伍的最佳比例范围是 10/3-10/6。 4.结合化学结果分析得出:二者配伍后存在协同互补效应,三七皂昔类 成分可使丹参水溶、脂溶成分的含量稳定。丹参水溶性成分吸收入血较快(药 -后30Md,扩冠效应强,更适于速效:而丹参脂溶性成分和三七皂昔类成分 一’““”““““““”’“’—————一’————“——一’‘’“”“一”””’上’一““”’”一——“人’一“‘ 吸引入血较慢(药后60lha),远后效应明显,更适宜长效。 5.首创基线等比增减法适用于药味少、效应明确的处方配比优选研究, 句 其特征是A、B两种药物(君药、臣药)在总量恒定的前提下以药典记载的 配比为基线,其间A药含量以l(k3%递减,B药含量以lpe30%递增;或者 B药含量以10-30%递减,A药含量以10—30%递增向两侧扩展,最后扩大到 极点,两侧极点分别为单纯A药和单纯B药。以A、B两种药物若干种配比 Igl — — 分组,根据研宪目的以两药主要效应和次要效应为评价指标,迫过综合信息 分析,进行各配比的作用优


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