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丹七化癥胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察及药效学研究

李颖  
【摘要】: 子宫肌瘤属妇女的常见多发病,对本病的治疗,目前国内外多采用手术治疗,但不适用未婚和生育年龄的妇女。也有人采用激素对抗疗法,但副作用明显,并发症颇多。丹七化癥胶囊是导师韩冰教授在总结近年来中医药治疗本病的成效基础上,结合长期临床实践,在临床疗效颇佳的汤剂基础上,进一步开发研制而成的方便病人服用、携带的胶囊型新制剂。本课题就丹七化癥胶囊的临床疗效、不良反应、作用机理等进行了较为系统的观察和研究,以期为中医药治疗子宫肌瘤提供科学依据及安全有效的临床新药。 临床观察表明:丹七化癥胶囊不仅有确切缩小子宫肌瘤的作用,而且在控制瘤体生长、改善临床症状等方面也有显著的效果,且没有毒副作用和不良反应。临床采用多中心、随机、双盲、部分开放的方法观察治疗240例肌瘤患者,其中治疗组120例,对照组90例,开放组30例。取得了综合疗效愈显率40%,总有效率87.5%的效果,与对照组相比有显著性差异(P<0.01);肌瘤疗效愈显率54.17%,总有效率64.17%,与对照组相比有非常显著性差异(P<0.01);中医证候疗效愈显率56.67%,总有效率92.5%,与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。 药效学研究表明:丹七化癥胶囊对雌孕激素诱发的豚鼠子宫平滑肌瘤样增生有显著的抑制作用;对大鼠血清雌二醇、孕酮有明显的对抗作用;对大鼠肠系膜微循环障碍和家兔血液高粘滞状态有改善作用;对离体子宫平滑肌收缩频率和子宫活动力有明显抑制作用;对二甲苯所致小鼠炎症、大鼠子宫内放置异物所致炎症有明显抑制作用,并可缩短小鼠出血时间。 总之,丹七化癥胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察及药效学研究表明,中医药治疗子宫肌瘤有广阔的前景,临床疗效肯定,无毒副作用及不良反应,病人易于接受。值得进一步开发和研究。


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