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SOX与XELOX方案围手术期化疗对进展期胃癌患者化疗效果及其影响因素的临床研究

孟杨  
【摘要】:目的:探讨进展期胃癌新辅助化疗效果及影响效果的相关因素,为进展期胃癌新辅助化疗及化疗方案的选择提供依据。方法:收集一项多家医院2011年1月至2015年5月收治的进行前瞻性、多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床实验(NCT01516944)中的749例进展期胃癌(T2-4NxM0)患者,随机分为A组290例,B组223例,和C组236例。A组直接接受手术治疗,术后行SOX方案6-8个周期;B组术前行SOX方案2-4周期,并于化疗结束后3周接受手术治疗,术后继续行SOX方案4-6周期;C组术前行XELOX方案2-4周期,并于化疗结束后3周接受手术治疗,术后继续行XELOX方案4-6周期。评价指标如下:(1)比较B、C两组术前化疗后的有效率和疾病控制率。(2)比较B、C两组术前化疗后的临床降期情况。(3)比较B、C两组术后的病理学反应率。(4)比较A、B、C三组的R0切除率。(5)比较A、B两组及B、C两组的的总生存期和无疾病生存期。(6)以CR+PR为有效,SD+PD为无效,探讨进展期胃癌新辅助化疗效果与临床病理特征的相关性。结果:1.B、C两组的总有效率分别为49.8%、47.9%,无统计学差异(P=0.685);疾病控制率分别为90.5%、88.1%,无统计学差异(P=0.396)。2.B、C两组的降期率分别为55.6%、50.4%,无统计学差异(P=0.266)。3.B、C两组的病理学反应率分别为55.2%、55.9%,无统计学差异(P=0.867)。4.A、B、C三组患者R0切除率分别为81.7%(237/290)、88.7%(198/223)和83.1%(196/236)。其中A、B两组有统计学差异(P=0.004);B、C两组无统计学差异(P=0.067)。5.A、B、C三组患者中位生存时间分别为24.6个月、37.2个月、26.7个月,A、B两组有统计学差异(P=0.002),B、C两组无统计学差异(P=0.106);A、B、C三组患者中位无病生存时间分别为23.7个月、34.7个月、25.8个月,A、B两组有统计学差异(P=0.000),B、C两组无统计学差异(P=0.064)。6.肿瘤体积及分化程度为影响新辅助化疗疗效的独立影响因素。结论:1.新辅助化疗SOX与XELOX方案在临床疗价评价、临床降期、病理学反应率、预后方面比较无统计学差异。2.新辅助化疗能明显提高进展期胃癌患者的R0切除率及改善预后。3.肿瘤大小及分化程度为新辅助化疗化疗效果的独立影响因素。


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