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疫苗安全监管研究

杨静  
【摘要】:疫苗的发明和接种,可以有效遏制传染病、降低死亡率、延长人类寿命。但疫苗事件的频繁发生,使疫苗安全问题被全社会所高度关注。保障公众生命健康,加强疫苗安全监管、确保政府相关部门积极履职,对于推进国家治理体系和治理能力现代化具有重要意义。本文通过文献研究法,在对已有研究成果进行简要梳理后,提出了本文的研究结构与布局。首先是分析疫苗安全监管的运作方式,然后以13起疫苗事件为例来探讨疫苗安全监管现存的问题及其原因,最后结合现实困境提出自己的思路。通过对我国疫苗安全监管的运作方式的分析,知晓了疫苗安全监管主体是如何在疫苗研发、生产、流通、接种及异常反应监测与处理阶段运用多种监管方式开展工作的。近年来发生了13起关注度较高且社会影响力较大的疫苗事件,通过对13起疫苗事件的细节抽丝剥茧,找出疫苗从生产到接种各环节存在的监管漏洞:疫苗生产环节,企业质量管理规定落实不到位;疫苗流通环节,疫苗行政检查力度小;疫苗接种环节,监管机关人员失职;预防接种不良反应监测与处理环节机制不完善。导致疫苗安全监管失灵的原因很多,但主要有以下原因:政府监管不到位、社会共治能力不足;法律法规衔接不紧密、缺乏有针对性的实施细则;监管理念保守、监管方式单一;信息公开不到位,公众参与渠道不畅通;监管队伍力量薄弱、专业化水平还略有不足。为加强疫苗安全监管,本文提出的建议是:加大政府监管力度,提升社会共治的能力,形成监管合力;进一步完善《疫苗管理法》的实施细则,完善企业质量保障实施细则,健全有效监管的实施细则;转变监管思维,引入先进的监管方式;规范疫苗监管程序,加大信息公开力度,拓宽公众参与渠道;加强疫苗监管队伍建设,提升监管队伍的专业化水平。


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