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“基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表”的编制与评价

吕宏梅  
【摘要】:研究目的:根据美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,从患者角度编制基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表(PRO量表),通过预调查以及大样本的临床正式调查,修订量表,并对其计量心理学特征做出评价。 研究方法:遵循国际量表研制的流程规范,以慢性阻塞性肺病的理论知识为基础,通过文献查阅以及患者访谈、借鉴国内外相关量表形成量表域结构及条目池,之后由多位各领域专家对条目池进行修改,做小范围调查进行语言调试,形成初量表。通过预调查对条目进行初步筛选和调整,形成正式量表。于医院及社区展开现场调查获得样本,评价终量表的信度、效度、反应度等各指标,经过调整,形成终量表。 研究结果:1.形成基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表。量表由生理领域、心理领域、社会领域、治疗领域4个一级维度组成,其中生理领域包括特异性症状、全身症状、独立性3个方面;心理领域包括焦虑、抑郁2个方面;社会领域包括疾病认知、疾病对社会活动的影响、社会支持度3个方面;治疗领域包括依从性、药物副作用、满意度3个方面,共11个二级维度。量表包含52个条目。2.对395例有效数据进行分析。结果显示该量表评价慢性阻塞性肺病患者具有较好的信度、效度、反应度及临床可行性。分半信度系数:生理领域0.762,心理领域0.865,社会领域0.755,治疗领域0.862,整个量表0.757。克朗巴赫系数:生理领域0.888,心理领域0.898,社会领域0.704,治疗领域0.696,整个量表0.923。 研究结论:根据FDA的规定,我们研制出基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表。将经典测量方法和项目反应理论结合对量表进行评价。结果表明:该量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为慢性阻塞性肺病临床疗效评价研究的工具。


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